GENEL NİTELİKLER
GENEL NİTELİKLER
İlaç sektörünün öncü kuruluşlarından olan firmamızda aşağıdaki özelliklere sahip "Ruhsatlandırma Yöneticisi" olarak görev alacak arkadaşlar aranmaktadır;
- Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık bölümlerinden mezun,
- İlaç sektöründe en az 7 yıl, benzer görevlerde en az 2 yıl deneyimli,
- Yeni gelişmeleri takip eden, sonuç odaklı, aktif, ekip çalışmasına ve sorunlara etkili çözümler bulmaya yatkın,
- Yazılı ve sözlü iletişimi yüksek,
- Güçlü yönetim becerilerine sahip,
- Çok iyi derecede İngilizce bilen,
- Ms Office programlarına hakim,
- Tercihen uluslararası ruhsatlandırma mevzuatına hakim,
- Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış.
İŞ TANIMI
- Ruhsat başvuru ve varyasyon dosyalarının Sağlık Bakanlığı yönetmeliklerine uygun olarak CTD formatında hazırlanıp başvurularının yapılma sürecinin takibi,
- Stratejiler geliştirerek Sağlık Bakanlığı ve diğer resmi kurumlardaki onay süreçlerinin hızlandırılması yönünde aksiyonlar almak,
- Resmi kurumlardan gelen yazışmaların yapılması ve takibi,
- Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi,
- KUB/KT başvurularının ilgili yönetmeliklere uygun olarak hazırlanması,
- Ekip üyelerinin iş planlarının yapılması ve denetlenmesi
- Üst yöneticisine güncel olarak raporlama yapmak.