Ruhsatlandırma Yöneticisi İş İlanı

İşveren Hakkında
  • İstanbul(Avr.)(Esenler)
  • İlaç Sanayi

GENEL NİTELİKLER

GENEL NİTELİKLER

İlaç sektörünün öncü kuruluşlarından olan firmamızda aşağıdaki özelliklere sahip "Ruhsatlandırma Yöneticisi" olarak görev alacak arkadaşlar aranmaktadır;

  • Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık bölümlerinden mezun,
  • İlaç sektöründe en az 7 yıl, benzer görevlerde en az 2 yıl deneyimli,
  • Yeni gelişmeleri takip eden, sonuç odaklı, aktif, ekip çalışmasına ve sorunlara etkili çözümler bulmaya yatkın,
  • Yazılı ve sözlü iletişimi yüksek,
  • Güçlü yönetim becerilerine sahip,
  • Çok iyi derecede İngilizce bilen,
  • Ms Office programlarına hakim,
  • Tercihen uluslararası ruhsatlandırma mevzuatına hakim,
  • Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış.

İŞ TANIMI

  • Ruhsat başvuru ve varyasyon dosyalarının Sağlık Bakanlığı yönetmeliklerine uygun olarak CTD formatında hazırlanıp başvurularının yapılma sürecinin takibi,
  • Stratejiler geliştirerek Sağlık Bakanlığı ve diğer resmi kurumlardaki onay süreçlerinin hızlandırılması yönünde aksiyonlar almak,
  • Resmi kurumlardan gelen yazışmaların yapılması ve takibi,
  • Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi,
  • KUB/KT başvurularının ilgili yönetmeliklere uygun olarak hazırlanması,
  • Ekip üyelerinin iş planlarının yapılması ve denetlenmesi
  • Üst yöneticisine güncel olarak raporlama yapmak.