Steril Üretim Şefi İş İlanı
İşveren Hakkında
- Kırklareli, Tekirdağ(Merkez, Çorlu, Muratlı, Ergene)
- İlaç Sanayi
GENEL NİTELİKLER
GENEL NİTELİKLER:
- Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden mezun,
- İlaç sektöründe steril likit üretim konusunda 5 yıl Yöneticilik deneyimi bulunan,
- cGMP gereklilikleri ve aseptik alan çalışma koşullarına hakim,
- Aseptik üretim teknolojileri ve uygulamaları konusunda tecrübeli,
- Tercihen SAP bilen,
- Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
- Çorlu, Ergene, Muratlı, Tekirdağ veya Kırklareli bölgelerinde ikamet eden veya en kısa sürede edebilecek,
İŞ TANIMI:
- İstenilen kalite ve miktardaki ürünün öngörülen kalite standartları ve üretim planı doğrultusunda üretilmesini sağlamak,
- Üretimin, hazırlanan programa göre, azami verim ve asgari fire ile eksiksiz ve zamanında gerçekleştirilmesi için gerekli takip ve kontrolleri yapmak; sapmaların kök nedenlerini araştırmak ve raporlamak, verimlilik ve iyileştirme çalışmalarında bulunmak,
- Üründen ürüne geçişlerde ve seri aralarında, herhangi bir proses başlamadan önce, ilgili prosedürler ve standart çalışma talimatları uyarınca tesis, ekipman ve alan temizliği yaptırmak,
- Kalite kontrol sonuçlarını incelemek; bu sonuçlara göre, reçetelerde, makine ayarlarında ve / veya proses verilerinde gerekli değişiklik ve düzeltmelerin yapılmasını sağlamak,
- Personel sağlığının ve güveliği ile ve ortam hijyeninin güvence altına alınmasını sağlamak;, çapraz bulaşmanın önlenmesi, çalışanların ve ürünün olumsuz şekilde etkilenebileceği alanlarda risk oluşturabilecek konularda önlemler almak,
- Validasyon çalışmaları, değişiklik kontrol ve sapma izleme sistemleri kapsamında Kalite Güvence Bölümü ile koordine olarak süreçleri takip etmek.
