Validasyon Uzmanı İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

Otuz beş yılı aşkın süredir, yenilikçi bakış açısı, 800’e yakın çalışanı ve dünya standartlarında 3 fazdan oluşan 21 bin metrekarelik üretim tesisiyle sağlıklı yarınlar için üreten Berko İlaç, insan sağlığı için üretmeye ve çalışmaya devam etmektedir.

İnsan sağlığına hizmet için yenilikçi uygulamaları ile sektörde örnek model olan kuruluşumuza katılacak; ilaç sektöründe kariyer hedefleyen veSultanbeyli'deki fabrikamızda görevlendirmek üzere “Validasyon Uzmanı” pozisyonunda görev alacak takım arkadaşı arıyoruz.

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe validasyon konusunda 3 yıl tecrübeye sahip,
• GMP uygulamaları konusunda teknik bilgiye sahip,
• İyi düzeyde İngilizce bilgisine sahip,
• Takım çalışmasına yatkın, iletişimi kuvvetli.

İş Tanımı

• Proses validasyonları protokollerini hazırlamak, proses validasyonlarında bölümler arası iletişimi sağlamak, validasyon çalışmalarına katılmak ve bölüm çalışmalarını kontrol ederek validasyon raporunu hazırlamak,
• Temizlik validasyonları protokollerini hazırlamak, temizlik validasyonlarında bölümler arası iletişimi sağlamak, validasyon çalışmalarına katılmak ve bölüm çalışmalarını kontrol ederek validasyon raporunu hazırlamak,
• Proses validasyonu yapılacak ürünleri takip etmek,
• Sistem validasyonlarını takip etmek, protokollerini hazırlamak, validasyonlarda bölümler arası iletişimi ve koordinasyonu sağlamak, validasyonlara eşlik etmek ve bölüm çalışmalarını kontrol ederek validasyon raporunu hazırlamak,
• Yeni ürün çalışmalarında gerekli sistemleri hazırlamak,
• Varyasyon dokümanlarını hazırlamak ve Ruhsatlandırma Bölümü ‘ne sunmak,
• Malzeme ana veri hazırlamak/revize etmek ve SAP sistemine yeni malzemelerin tanımlanmasını sağlamak,
• Sapma, Değişiklik Kontrol, Düzeltici & Önleyici Faaliyet süreçlerini takip ederek validasyon süreçlerine etkilerini irdelemek,
• Yıllık Ürün Değerlendirme raporlarını hazırlamak, istatistiksel olarak ürünleri, karşılaşılan hataları vb. raporlamak,
• Ürün ağaçlarını hazırlamak/revize etmek.

Benzer İş İlanları

Validasyon ve Kalifikasyon Uzman Yardımcısı

• Kocaeli(Gebze), İstanbul(Asya)(Tuzla)
• 16/05/2022

Kalite Kontrol Analisti

• İstanbul(Asya)(Sultanbeyli)
• 05/05/2022

Validasyon ve Teknoloji Transferi Uzman Yardımcısı

• Kocaeli(Gebze), İstanbul(Asya)(Tuzla)
• 16/05/2022

Kalite Güvence GMP Uyum Yöneticisi

• İstanbul(Asya)(Sultanbeyli)
• 05/07/2022

Kalite Kontrol Ve/Veya Mikrobiyoloji Teknisyeni

• İstanbul(Asya)(Sultanbeyli)
• 05/05/2022