Yurtdışı Ruhsatlandırma Uzmanı/Uzman Yardımcısı İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

* Üniversitelerin Kimya/Kimya Mühendisliği/Eczacılık bölümlerinden mezun

* Tercihen Yüksek Lisans mezunu

* İlaç, Medikal Cihaz veya Kozmetik, Dezenfektan/Temizlik sektörlerindeen az 2 yıllık tecrübeye sahip

* CE, ISO 9001, ISO 13485, GMP sistemleri konusunda tecrübeli

* İş takibi güçlü, disiplinli, takım çalışmasına yatkın, öğrenme yeteneği yüksek

* İstanbul Avrupa yakasında ikamet eden

* İyi düzeyde İngilizce bilen (mülakatlar İngilizce sözlü ve yazılı gerçekleştirilir)

* Tercihen Almanca bilen

* Gerektiğinde yurt içi ve/veya yurt dışında görev alabilecek, Seyahat Engeli Olmayan

İŞİN GEREKLİLİKLERİ

· Talep edilen her ülkede ilgili ürünlerin (dezenfektan, tıbbi cihaz, biyosidal, kozmetik, gıda takviyesi, veterinerlik ürünleri ) ruhsatlandırılması için, yasal düzenlemeleri gereğince istenen belge ve gerekenler hakkında bilgi sağlamak, bunun için gerekirse ilgili ülkenin otoritesiyle koordinasyon sağlamak, süreçlerin takipçisi olmak,

· Dosyaların uygunluğunu, tamlığını ve gerekli onaylarını kontrol etmek, gerekirse İngilizceye çevirisini yapmak, yaptırmak, gerektiğinde SOP ve CoA gibi belgeleri derlemek, başvuru dosyasını hazırlamak, hazırlatmak, eksikleri kontrol etmek ve göndermek,

· Düzenli iletişim kurarak başvurunun yapılanmasını, ruhsatlandırma sürecini ve sonuçlanmasını takip etmek, tercihen Agile proje yönetimi hakkında bilgili

· Raporlama ve analiz süreçlerini yürütmek