Analitik Metod Geliştirme Uzmanı İş İlanı
İşveren Hakkında
- İstanbul(Asya)(Kadıköy)
- Diğer
GENEL NİTELİKLER
Genel Nitelikler
• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• Ar-Ge ve ürün geliştirme, GMP, GLP ve data integrity konularında bilgi sahibi,
• İlaç sektöründe Kalite Kontrol ve Ar-ge Laboratuvarında deneyime sahip,
• Analitik cihazları (HPLC, GC, UV) tedarik süreci, kalifikasyonu, kullanma ve sorun giderme konusunda tecrübeli,
• Analitik metot geliştirme, stabilite analizleri, hammadde ve yardımcı madde analizleri, proses validasyonu, çözünme hızı analizleri ve yorumlamasında bilgi sahibi,
• Hammadde ve yardımcı madde, laboratuvar cihazları tedarik süreci yönetimi hakkında bilgi sahibi,
• Üretim yöntemi geliştirme, analitik metot geliştirme, stabilite analizleri, proses validasyonu, çözünme hızı analizleri ve yorumlamasında bilgi sahibi,
• MS Office programlarını iyi derecede kullanabilen,
• Kalite Kontrol dokümantasyonu konusunda bilgi sahibi,
• Analitik ve çözüm odaklı,
• Ekip çalışmasına yatkın, planlama ve iletişim becerileri kuvvetli,
• Literatür tarayabilecek düzeyde İngilizce bilen,
• Erkek adaylarda askerlik görevini tamamlamış
İş Tanımı
• Analitik Metot Transferlerini yapmak
• Analiz kurallarına uygun çalışma koşullarını yerine getirmek,
• Geliştirilmesine karar verilen yeni ürünlerin analitik metot geliştirmelerini, validasyonlarını, stabilitelerini ve gerekli diğer testleri yürütmek,
• Hammadde ve mamullerde kullanılan analitik metotların ve metot transferlerinin validasyonlarını yapmak ve protokollerini hazırlamak,
• Ekipman temizlik validasyonunda kullanılacak metotları geliştirmek, validasyon çalışmalarını yapmak.
