AR-GE CMC Uzman / Uzman Yardımcısı İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

İş açıklaması

Otuz beş yılı aşkın süredir, yenilikçi bakış açısı, 800’e yakın çalışanı ve dünya standartlarında 3 fazdan oluşan 21 bin metrekarelik üretim tesisiyle sağlıklı yarınlar için üreten Berko İlaç, insan sağlığı için üretmeye ve çalışmaya devam etmektedir.

İnsan sağlığına hizmet için yenilikçi uygulamaları ile sektörde örnek model olan kuruluşumuza katılacak “AR-GE CMC Uzman / Uzman Yardımcısı” pozisyonunda takım arkadaşı aramaktayız.

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun
• Ar-Ge ve Ruhsatlandırma konularında en az 2 yıl tecrübeli
• Ar-Ge merkezi faaliyetleri, teşvik projeleri konusunda tecrübeli
• Güncel kılavuz ve yönetmeliklere hakim
• Microsoft Office programlarını çok iyi derecede kullanabilen
• Tercihen SAP ve QMex kullanabilen
• Tercihen iyi seviyede İngilizce bilen
• Takım çalışmasına yatkın, iletişimi kuvvetli

İş Tanımı

• Ruhsat dosyalarının kalite modülünün CTD formatına uygun olarak hazırlanması, kontrol
• edilmesi ve ilgili bölümlerle koordinasyonun sağlanması
• Ruhsatlı / ruhsatsız ürünler için varyasyon başvuru dokümanlarının hazırlanması ve ilgili bölümlerle koordinasyonun sağlanması
• Bakanlık analiz numuneleri ve dokümanlarının kontrol edilmesi
• Bakanlık ile ilgili yazışmaların, otorite taleplerinin yerine getirilmesi için ilgili bölümlerle koordinasyonun sağlanması
• Sağlık bakanlığına sunulmak üzere hazırlanan tüm dokümanların kontrol edilmesi
• Ar-Ge merkezi faaliyetlerinin takip edilmesi ve raporlandırılması
• Teşvik projelerinin süreçlerinin takip edilmesi ve raporlandırılması
• Standart operasyon talimatlarının ve standart operasyon prosedürlerinin yazılması, revizyonlarının takip edilmesi ve eğitimlerinin verilmesinin sağlanması

Benzer İş İlanları

AR-GE Formülasyon Geliştirme Uzmanı

• İstanbul(Asya)
• 03/03/2022

AR-GE Analitik Geliştirme Uzmanı

• İstanbul(Avr.)(Esenyurt)
• 28/03/2022

Ruhsatlandırma Uzmanı

• İstanbul(Avr.), İstanbul(Asya)
• 07/07/2022

Kalite Güvence Uzmanı

• İstanbul(Asya)
• 30/03/2022

Formülasyon Geliştirme Uzmanı

• İstanbul(Asya)(Tuzla)
• 08/03/2022

Analitik Metod Geliştirme Uzmanı

• İstanbul(Asya)(Kadıköy)
• 07/03/2022

Ruhsatlandırma Uzman Yardımcısı

• İstanbul(Asya)(Sancaktepe)
• 04/04/2022

Uzman Yardımcısı ( Rotasyon Programı )

• İstanbul(Asya)(Ümraniye)
• 17/03/2022

Kalite Güvence Uzman Yardımcısı

• İstanbul(Asya)(Ataşehir)
• 12/04/2022

Kalite Kontrol Uzmanı/Uzman Yardımcısı

• İstanbul(Asya)(Sancaktepe)
• 21/06/2022