Üniversitelerin Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
İlaç sektöründe Ar-Ge departmanında analitik metod geliştirme, metod validasyonu,
Kimya’yı, araştırma yapmayı, öğrenmeyi ve üretmeyi seven, takım çalışmasına yatkın, iletişim becerileri yüksek,
Analitik düşünebilen, yeniliklere açık, çözüm odaklı, programlı ve disiplinli çalışabilecek,
Proje takibi yapabilecek, planlama ve organizasyon yeteneği yüksek, sonuç odaklı,
İyi seviyede İngilizce bilen,
Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış,
GMP, GLP ve Veri bütünlüğü gerekliliklerine hakim.
İşin Tanımı :
Başlangıç maddeleri ve bitmiş ürün için analitik metod geliştirme ve analitik metod validasyon / verifikasyon çalışmalarını ve pilot üretim proses validasyonu süreçlerini yürütmek,
Analitik metod geliştirme, verifikasyon ve validasyon çalışmaları tamamlanan ürünlerin yurt içinde ve / veya dışında tescili ve / veya ruhsatlandırılması için gerekli teknik dokümantasyonu hazırlamak,
İlaç ana dosyasına konulacak belgeleri CTD formatında hazırlamak,
GMP Guideline’da belirtilen analiz kurallarına uygun çalışma koşullarını yerine getirmek,
Geliştirilmesine karar verilen yeni ürünlerin analitik metot geliştirmelerini, validasyonlarını, stabilitelerini ve gerekli diğer testleri yürütmek,
Hammadde ve mamullerde kullanılan analitik metotların ve metot transferlerinin validasyonlarını yapmak,
Konusu ile ilgili gerekli literatür ve kılavuzların takibini yapmak,
Biyoeşdeğerlik için gerekli analizleri yapmak, raporlamak ve kontrol etmek.