CTD Uzmanı İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

· Üniversitelerin Eczacılık, Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,

· Ar-Ge departmanı bünyesinde; CTD formatında Yurtiçi ve Uluslararası Pazarlar (Regüle ve Non-Regüle Pazarlar) ruhsat başvuru dosyalarının hazırlama, otoritelerden gelen istek ve soruların cevaplandırılması konularında en az 2 yıl deneyim sahibi,

· Proje ve süreç yönetiminde deneyimli,

· Kalite sistemi yazılımlarının kullanımında tecrübeli,

· İletişimi ve koordinasyon yeteneği kuvvetli,

· İyi düzeyde İngilizce bilgisine sahip,

· MS Office programlarını iyi derecede kullanabilen,

· Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,

· Çorlu, Ergene, Büyükkarıştıran, Muratlı, Tekirdağ Merkez bölgesinde ikamet eden veya kısa sürede edebilecek olan,

İŞ TANIMI

· Yurt içi ve Uluslararası Pazarlar içine ilgili ülkelerin mevzuatlarına uygun, CTD formatında ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması,

· Yurt içi ve yurt dışı varyasyon başvuruları için gerekli hazırlıklara destek vermek,

· Yurt içi ve yurt dışı sağlık otoriteleri ile olan yazışmaların takibi, kayıt altına alınması ve arşivlenmesi,

· Ruhsatlandırma birimi için gerekli olan dokümanların, bilgi ve belgelerin ön kontrolü ve eksikliklerinin tamamlanması,

· T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK’ya ve yurt dışı sağlık otoritelerine başvurusu yapılan ürünlere ait satış izni numunelerinin hazırlanmasının takip edilmesi,

· Yürütülen tüm süreçlerle ilgili diğer departmanlarla gerekli iletişim ve koordinasyonun sağlanması,

· Ar-Ge ile ilgili gerekli tüm SOP/Talimatların oluşturulması, revize edilmesi, takibi, kalite prosedürlerine uygun şekilde arşivlenmesi.

Benzer İş İlanları

Kalite Eğitim Uzmanı

• Tekirdağ
• 31/01/2022

AR-GE Sorumlu Uzmanı

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 18/01/2022

Çerkezköy - Kalite Kontrol Sorumlu Uzmanı

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 16/03/2022

Teknovet İlaç San. Ve Tic.Aş Üretim Uzmanı

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 07/06/2022

Analitik Metot Validasyon Uzmanı

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 05/10/2022

Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş. CMC Uzmanı

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 01/04/2022

CTD Dokümantasyon Uzmanı

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 11/05/2022

Araştırma Geliştirme / Arge Uzmanı

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 31/01/2022

Kalite Güvence Uzmanı

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 27/01/2022

Uluslararası Pazarlar Validasyon Uzmanı

• Tekirdağ(Ergene)
• 22/04/2022

Apı AR-GE Sentez Uzmanı

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 10/02/2022