CTD Dokümantasyon Uzmanı İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

GENEL NİTELİKLER

DEVA, 1958 yılından beri Türkiye’de faaliyet gösteren ilaç sektörünün lider ilaç şirketlerinden biridir. Geniş ürün portföyü, uluslararası kalite standartlarına sahip üretim tesisleri ve Ar-Ge odaklı bakış açısıyla çok sayıda ülkeye ilaç ve ilaç ham maddesi ihraç etmektedir.

EastPharma bünyesinde yer alan Deva Holding'in Çerkezköy’de faaliyet gösteren “Ar-Ge Merkezi”nde CTD departmanında görevlendirilmek üzere;

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• Arge ve Ruhsatlandırma konularında en az 3 yıl tecrübeli,
• Güncel kılavuz ve yönetmeliklere hâkim,
• Microsoft Office programlarını çok iyi derecede kullanabilen,
• İyi derecede İngilizce dil bilgisine sahip,
• İletişimi kuvvetli, takım çalışmasına yatkın,
• Analitik düşünce yapısına sahip,
• Çerkezköy ve çevresinde ikamet eden/edebilecek,
• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış.

“ CTD Dokümantasyon Uzmanı” aramaktayız.

İŞ TANIMI

• İthal, imal ve ihraç ruhsat başvuru dosyalarının sağlık bakanlığı yönetmeliklerine uygun olarak CTD formatında başvurulması ve takip edilmesi,
• Ruhsatlı / ruhsatsız ürünler için Tip 1 ve Tip 2 varyasyon başvurularının yapılması ve takibi,
• Ruhsat yenileme işlemlerinin zamanında yapılmasının sağlanması,
• Ruhsatlı / ruhsatsız ürünler için bakanlık ile ilgili yazışmaların ilgili departmanlara iletilerek takibinin yapılması ve bakanlığa gönderilmesinin sağlanması, güncellemelerin takibi,
• Ruhsatla ilgili tüm yazışma ve dokümanların arşivlenmesi.
• Ruhsat başvurusu yapılacak olan yeni ürünlere ait satın alma dokümanlarının temini için gerekli organizasyon ve takibin yapılması (etkin maddeye ait GMP, CEP, LOA, LOC, Stabilite,TSE/BSE,GMO, DMF),
• Bakanlık Analiz Numuneleri ve dokümanlarının kontrol edilmesi ve Ruhsatlandırma departmanına iletilmesi için gerekli aksiyonların alınması.
  

Benzer İş İlanları

Araştırma Geliştirme / Arge Uzmanı

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 31/01/2022

Kalite Güvence Uzmanı

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 27/01/2022

Kalite Sorumlusu

• Tekirdağ(Çorlu, Kapaklı, Çerkezköy)
• 26/01/2022

Kalite Kontrol Analisti

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 10/06/2022

Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş. CMC Takım Lideri

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 25/03/2022

Kalite Güvence Dokümantasyon Yöneticisi

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 16/05/2022

AR-GE CMC Uzmanı

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 14/07/2022

Çerkezköy - Kalite Kontrol Şefi

• Tekirdağ(Çorlu, Kapaklı, Çerkezköy)
• 05/04/2022

Kalite Uygunluk Yöneticisi

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 09/03/2022

Research & Development Specialist (Çerkezköy)

• 11/05/2022

Çerkezköy - Kalite Güvence Dokümantasyon Uzmanı

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 03/06/2022

Kalite Güvence Dokumantasyon Personeli

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 11/06/2022

Çerkezköy - Kalite Kontrol Uzmanı

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 11/05/2022