Kalite Uygunluk Yöneticisi İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

• Tüm süreçlerini Kalite Güvence Müdürüne raporlamak.
• IPK ve GMP uyum ekiplerini yönetmek.
• Üretim alanlarında aktif denetim ve kontroller yapmak.
• Otorite ve müşteri denetimleri öncesi tesislerin hazırlanmasını sağlamak.
• Üretim tesislerinde GAP analizleri çalışmalarının tamamlanmasını sağlamak.
• Üretim proses kontrollerini onaylı talimatlara göre yapılmasını sağlamak.
• Yapılan kontrollerin dokümanlarını kontrol etmek.
• Bitmiş ürün , yarı ürün, stabilite numunelerinin ve protokole uygun olarak proses validasyon numunelerinin alınması ve KKL’ye teslim edilmesini sağlamak.
• İPK ile ilgili SOP’leri yazmak, gözden geçirmek ve revize etmek.
• Kalite sistemi içerisinde sorumlu olduğu bölümün prosedür ve talimatlarını uygulamak.
• Validasyonu tamamlanan ürünlerin İPK kontrol formlarını hazırlamak.
• İPK personeline kullandıkları cihazların eğitimini vermek.
• Bölümünde bulunan Cihazların kurulum, kalibrasyon ve arıza duruşlarını takip etmek.
• Limit dışı durumlarda üretimi durdurmak ve geri kontrollerin yapılmasını sağlamak.
• Raf numunelerinin alınmasını , ilgili odaların kontrol ve temizliğini sağlayıp kayıtlarını tutmak.
• Bölüm personelinin mesai ve vardiya düzenini planlamak.
• Kalite yönetim sistemi, İş sağlığı İş güvenliği, Bilgi yönetim Sistemi kapsamındaki gereklilikleri ve uygulamaları yerine getirmek.

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Fizik, Kimya, Biyoloji, Matematik, Fen Bilimleri İlgili Mühendislikler veya Eczacılık bölümlerinden mezun
• Tercihen ilaç sektöründe Kalite Güvence alanında benzer pozisyonda asgari 6 yıl tecrübeli
• Tercihen IPK süreçlerine hakim
• Tercihen GMP denetimlerine katılmış
• İleri düzeyde İngilizce yabancı dil bilgisine sahip
• Esnek çalışma saatlerine uyum sağlayabilecek
• Ms Office programlarına hakim
• Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip
• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış

Benzer İş İlanları

Kalite Güvence Sorumlusu

• Tekirdağ(Ergene)
• 07/02/2022

Uluslararası Pazarlar Validasyon Uzmanı (İlaç)

• İstanbul(Avr.)(Avcılar, Büyükçekmece, Küçükçekmece, Silivri, Beylikdüzü, Mimarsinan/Büyükçekmece, Esenyurt), Kırklareli(Lüleburgaz), Tekirdağ(Merkez, Çorlu, Çerkezköy, Ergene)
• 08/03/2022

Sanofi Sağlık Ürünleri Quality Assurance Specialist

• 08/03/2022

Yönetim Sistemleri Uzmanı

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 08/03/2022

Kalite Güvence Şefi

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 11/03/2022

Kalite Güvence Dokümantasyon Yöneticisi

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 16/05/2022

Kıdemli In Proses Kontrol Uzmanı

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 25/03/2022

Kıdemli Kalite Güvence Uzmanı (Serbest Bırakma)

• Kırklareli(Lüleburgaz), Tekirdağ(Çorlu, Kapaklı, Çerkezköy)
• 05/05/2022

Kıdemli GMP Uyum Uzmanı

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 25/03/2022

Kalite Güvence Dokumantasyon Personeli

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 11/06/2022