Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş. CMC Takım Lideri İş İlanı
İşveren Hakkında
- Tekirdağ(Çerkezköy)
- İlaç Sanayi
GENEL NİTELİKLER
- Üniversitelerin Kimya/Kimya Mühendisliği, Eczacılık mezun,
- Sorumlu olduğu faaliyetleri doğru ve etkin bir şekilde gerçekleştirebilmek için gerekli olan yeterli GMP anlayışına, yeteneğine, eğitim ve tecrübeye sahip olmak,
- Bölüm içinde çalışanlar ve diğer takımlarla iyi insan ilişkileri kurabilmek,
- Yüksek derecede sorumluluk bilincine sahip olmak, titiz ve güvenilir olmak,
- Kendi kısmıyla ilgili yenilik ve gelişmeleri takip ederek kendini sürekli olarak güncel tutmak,
- İyi derecede İngilizce bilmek,
- İyi derecede bilgisayar kullanımı bilgisine sahip olmak.
- Çerkezköy, Kapaklı ,Saray, Çorlu ve Lüleburgaz ’da ikamet eden ve edebilecek olan.
İŞİN TANIMI
- Hazırlanmış olan SOP lere ve laboratuvar çalışma kurallarına bağlı olarak ana faaliyetleri yürütmek,
- Güncel Farmakopileri takip etmek,
- Çalıştığı kısımda uygulayacağı/uyguladığı konularda şirket içi ve şirket dışı eğitimlere katılmak,
- Ürün ruhsatı yenileme amacıyla, Ar-Ge Bölümü sorumluluğundaki çalışmaların dokümantasyon kontrolünün yapılmasını sağlamak,
- Kullanılan metotların ve dokümanların gizliliğini korumak, orijinal dokümanlarda herhangi bir düzeltme veya ek yapmamak,
- Ar-Ge merkezi süreç yönetiminde yöneticisinin verdiği görevleri yapmak,
- Tübitak Projeleri süreç yönetimininde yöneticisinin verdiği görevleri yapmak,
- Başvurusu yapılan tüm projelerin süreçleri ile ilgili Ruhsatlandırma Departmanı ile aktif ve koordineli olarak çalışmak,
- Ruhsatlandırma Departmanının Bakanlık tan gelen taleplerini Ar-Ge Proje sorumlularına bildirmek/ bildirilmesini sağlamak ve taleplerin gerçekleştirilmesi sonucunda Ruhsatlandırma departmanına iletmek,
- Ruhsat başvurusu yapılan projelerin seri kayıt ve master dosya gerekliliklerini düzenlenip takibini yapmak,
- Geliştirilmesi tamamlanmış olan projelerin ruhsat başvuru dosyasında yer alan 32P ve 32S modüllerini hazırlamak,
- Ruhsatlandırma sürecinde gerekli olan/olabilecek dokümanların hazırlanmasını sağlamak/ekibi koordine etmek,
- Ruhsatlandırılmış farmasötik ürünlerde karşılaşılabilecek Tip I/II değişiklikleri (alternatif kaynak, iyileştirme ve geliştirme vb) için gerekli dökümanların hazırlanmasını sağlamak ve kontrol etmek,
- Ar-Ge içerisinde hazırlanan tüm dökümanların kontrolünü yapmak,
- Analitik ve formulasyon ekibinin dokuman hazırlığına destek olmak ve yönlendirme yapmak,
- Kısmı ile ilgili spesifikasyonları, kontrol prosedürlerini worksheetleri ve ilgili SOP’leri (Standart Operasyon Prosedürlerini) takip etmek ve güncel tutmak,
- Sorumluluk sahasına giren şikayetlerle ilgili incelemeleri ve değerlendirmeleri yapmak,
- Kendisine bağlı ekibe çalışma planı ve programı oluşturmak.
Benzer İş İlanları
Vardiya Amiri
Alcas Metal
Planlama Elemanı
Üretim Takım Lideri
İdari İşler Yöneticisi / Yönetmeni
Volt Elektrik Motor San. ve Tic. A.Ş.(Kemalpaşa)
Kalite Güvence Kıdemli Uzmanı
Kalite Güvence Dokumantasyon Personeli
Mtn Plastik
Süreç / Proses Kalite Operatörü
Kıdemli In Proses Kontrol Uzmanı
Havalandırma Sistemleri Uzmanı
Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş. AR-GE Formülasyon Uzmanı (İnhaler)
Su Sistemleri Uzmanı
Vem İlaç
Ambalaj Uzman Yardımcısı
Kalifikasyon Uzman
Kalite Kontrol Uzmanı
Kalifikasyon Uzman Yardımcısı
Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş. Üretim Uzman Yardımcısı
Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş. CMC Uzmanı
Vem İlaç
GMP Uyum Uzman Yardımcısı
AR-GE Formülasyon Takım Lideri
Vem İlaç
Kıdemli Kalite Kontrol Uzmanı
Çerkezköy-Formen
Üretim Elemanı
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN.A.Ş. Çerkezköy - Ambalaj Şefi
AR-GE Analitik Geliştirme Teknisyeni
Üretim Elemanı
CTD Dokümantasyon Uzmanı
Kıdemli GMP Uyum Uzmanı
CTD Uzmanı
Kalite Kontrol Uzmanı
Kalite Uygunluk Yöneticisi
Kıdemli Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı
AR-GE CMC Uzmanı
Analitik Şefi
CMC Uzmanı
