GENEL NİTELİKLER
DEVA, 1958 yılından beri Türkiye’de faaliyet gösteren ilaç sektörünün lider ilaç şirketlerinden biridir. Geniş ürün portföyü, uluslararası kalite standartlarına sahip üretim tesisleri ve Ar-Ge odaklı bakış açısıyla çok sayıda ülkeye ilaç ve ilaç ham maddesi ihraç etmektedir.
Şirketimizin Çerkezköy'de bulunan Üretim Tesisi'nde bulunan, Kalite Operasyonları kadrosunda görevlendirilmek üzere;
- Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Makine Mühendisliği bölümü mezunu,
- İlaç sektöründe üretim ekipmanları ve kritik sistemlerin kalifikasyonunda en az 2 yıl tecrübeli,
- İlaç sektörü aseptik üretim uygulamaları konusunda bilgi sahibi,
- İyi derecede İngilizce dil bilgisine sahip,
- Microsoft Office programlarını iyi şekilde kullanabilen, tercihen Autocad bilen,
- Yoğun çalışma temposuna ve esnek çalışma saatlerine uyum sağlayabilecek,
- İletişimi kuvvetli, takım çalışmasına yatkın, sonuç odaklı ve analitik çalışma sistemine sahip,
- Vardiyalı çalışma saatlerine uyum sağlayabilecek,
- Tercihen aktif olarak araç kullanabilen ve seyahat engeli olmayan,
- Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış
“Kalifikasyon Uzman Yardımcısı” aramaktayız.
İŞ TANIMI
- Ekipman ve kritik sistemlerin GMP kurallarına uygun olarak kalifikasyon ve re-kalifikasyonlarının planlanması, protokollerinin hazırlanması, uygulamaların gerçekleştirilmesi ve raporlanması,
- Sterilizasyon ve depirojenizasyon ekipmanlarının re-kalifikasyonlarının planlanması, protokollerinin hazırlanması, uygulamaların gerçekleştirilmesi ve raporlanması,
- Yeni kurulan ekipman / sistemlerin kalifikasyon kapsamlarının belirlenmesi ve protokollerinin oluşturulması,
- Operasyonel ve performans kalifikasyonlarının gerçekleştirilmesi,
- Kalifikasyon dokümantasyon arşivini düzenlemek ve kontrol altından tutmak,
- Kalifikasyon ve validasyonlar sırasında kullanılan ekipmanların yönetimi ve kalibrasyonların takibini yapmak,
- Bölüm ile ilgili gerekli standart operasyon prosedürlerini hazırlamak ve onaya sunmak,
- Depolama alanları ve transport sistemleri validasyonlarının ilgili protokollerini oluşturmak, protokollerde belirtilen çalışmaları uygulamak ve raporlamak.