Validasyon Kalifikasyon Şefi İş İlanı

İşveren Hakkında
  • Tekirdağ
  • İlaç Sanayi
 İş İlanları

GENEL NİTELİKLER

  • Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden mezun,
  • İlaç sektöründe Proses ve Temizlik Validasyon süreçlerinde en az 5 yıl deneyimli,
  • Çok İyi derecede İngilizce bilen,
  • MS Office programlarına hakim,
  • Takım çalışmasına yatkın, analitik düşünebilen, iş ve zaman planlaması yetkinliğine sahip,
  • Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
  • Tekirdağ ve ilçelerinde ikamet eden veya kısa süre içerisinde edebilecek olan,

İŞ TANIMI

  • Yıllık proses ve temizlik validasyon planlarınını hazırlanması ve takibi,
  • Proses ve Temizlik validasyon protokollerinin hazırlanması ,
  • Validasyon çalışmaları esnasında bölümler arası gerekli iletişimin ve koordinasyonun sağlanması,
  • Sürekli iyileştirme projelerine katılmak, fikir/öneri geliştirmek,
  • İlgili yasal düzenlemelere, EU GMP ve TİTCK İİU gerekliliklerine, referans alınan diğer uluslararası ve ulusal standartlara göre validasyon ana planını ve kılavuzlarını hazırlamak,
  • Validasyon, Kalifikasyon ve Kalibrasyon işlemlerinin zamanında, doğru ve eksiksiz yapılmasını, gerekli kayıtların tutulmasını takip etmek,
  • Validasyon Kalifikasyon çalışmalarına eşlik etmek,
  • Validasyon Kalifikasyon çalışmalarının raporlanması,
  • Bölümle ilgili gerekli standart operasyon prosedürlerinin hazırlanması,
  • Temizlik ve Proses Validasyon çalışmalarının güncelliğin sağlanması için gerekli takiplerin yapılması,