Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş. Kalifikasyon Validasyon Uzman Yardımcısı İş İlanı
İşveren Hakkında
Tekirdağ(Çorlu, Kapaklı, Çerkezköy)
Sağlık
GENEL NİTELİKLER
Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği,Fen Edebiyat Fakültesi,Biyomedikal,Biyomühendislik vb.bölümlerden mezun
Tercihen ilaç sektöründe Validasyon / kalifikasyon konusunda min 1-2 yıl deneyime sahip
Kalite sistemleri ve güncel GMP uygulamaları konularında iyi derecede bilgi sahibi
İyi seviyede İngilizce bilen
Microsoft Office tercihen Autocad programına hakim,
Yoğun çalışma temposuna ayak uydurabilecek
İngilizce kalifikasyon dokümanlarını hazırlayabilecek düzeyde yabancı dil bilgisine sahip,
Tercihen aseptik üretimlerde kullanılan üretim ekipmanlarının ve yardımcı işletmelerin kurulumu, işletmeye alımı kalifikasyonu ve validasyonu konularında tecrübesi olan,
Esnek çalışma saatlerine uyum sağlayabilecek,
Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip,
Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış,
Çerkezköy, Kapaklı ,Saray, Çorlu ve Lüleburgaz ’da ikamet eden ve edebilecek olan,
İŞ TANIMI
Tesis bünyesinde bulunan tüm ekipman ve sistemlerin kalifikasyon/validasyonlarının gerçekleştirilmesi kapsamında protokollerinin hazırlanması, uygulanması ve raporlanması
Yıllık validasyon /kalifikasyon master planlarının hazırlanması ve güncel tutulması
Validasyon / kalifikasyon çalışmalarının (üretim ekipmanları, laboratuvar cihazları, yardımcı sistemler, bilgisayar kontrollü sistemler) diğer bölümler ile organize edilmesi ve zamanlamalarının takip edilmesi
Validasyon protokolleri (IQ/OQ/PQ) ve testlerinin hazırlanması, testlere eşlik edilmesi gerektiğinde testlerin yapılması ve kontrol edilmesi
Validasyon çalışmalarına ait sonuçların toplanması, değerlendirilmesi ve raporlanması
Periyodik gözden geçirmelerle ekipmanın/sistemin valide edilmiş durumunun korunmasının sağlanması