Kalite Güvence Yöneticisi / Yönetmeni İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

İlaç sektörüne yurt dışında İlaç Depolama ve Lojistik hizmetleri ile başlamış olan Tawalu Pharma, teknolojiyi yakından takip ederek sürekli gelişen ve kendini yenileyen Steril Üretim (Faz-I) ve Nonsteril Üretim (Faz-II) alanlarında hizmet vermek üzere Çerkezköy Organize San Bölgesi’nde başlamış olduğu yeni yatırım ve projeleri ile ulusal ve uluslararası alanda ilaç sektöründeki yer almayı hedeflemektedir. Bu ekip içinde yer almak üzereKalite Direktör ‘lüğüne bağlı görev yapacak "Kalite Güvence Yöneticisi" aranmaktadır.

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyoloji Biyokimya, Biyomühendislik gibi Lisans programlarından mezun,
• İlaç sektöründe Kalite Güvence Bölümü'nde minimum 8 yıl deneyim sahibi,
• İleri seviyede İngilizce bilgisine sahip,
• Steril üretim deneyimi başta olmak üzere güncel GMP uygulamalarına hakim,
• Analitik düşünebilen, gelişime ve bilgi paylaşımına açık, çözüm odaklı, ekip çalışmasına yatkın, planlama ve organizasyon becerisi yüksek, yoğun iş temposuna ve esnek çalışma saatlerine uyum sağlayabilecek,
Tercihen daha önce ilaç üretim tesisi kurulum aşamasında görev almış,
• Erkek için askerlik görevini tamamlamış,
• Çerkezköy, civarında ikamet eden.

İş Tanımı

• Şirket hedeflerine ulaşmak adına Kalite Yönetim Sistemi ve ilgili tüm dokümantasyon siteminin oluşturulması ve devamlılığını sağlamak,

· Tesis kurulum ve devreye alma sürecinde Valisadasyon Master Planların oluşturulması ve sistemlerin (su, hvac, yazılım vs), ekipmanların, proseslerin ve personelin kalifikasyon ve validasyon aktivitelerinin yönetilmesi ve koordine edilmesi,

Ulusal ve uluslararası güncel GMP uygulamalarınaait gelişmelerin takibi ve akabinde mevcut firma dokümanlarının revize edilerek, firma içerisinde eksiksiz ve doğru uygulamalarını sağlanmak, eğitimleri vermek,
• Sapma, değişiklik kontrol ve düzeltici-önleyici faaliyetler gibi kalite uygulamalarını sağlamak,
• Kalite Risk Yönetimi konularında gerekli dokümanların oluşturulmak, risk analizlerini olulturmak, belirlenen aksiyonların yerine getirilmesini temin ve takip etmek.
• Transferlerin regülasyonlara uygun olarak gerçekleşmesinin sağlanması adına tüm Proses Validasyonu, Temizlik validasyonu süreçleri ve rutin üretimlerin GMP uygulamaları ile uyumluluğunu garanti altına almak,
• İç ve dış denetimlerin planlanmasını yürütmek ve CAPA’ların takibi,
• Malzeme ve hizmet tedarikçilerinin kalifikasyon çalışmalarını ve kalite anlaşmalarını yürütmek,
• Yıllık ürün değerlendirme çalışmalarının planlanmasını ve takibini yapmak,
• Trenlerin oluşturulmasının sağlanması, yorumlanması ve risk analizleri ile gerekli düzenlemelerin yapılması,
• Veri güvenilirliği kültürünün kurulması ve yönetilmesi,

Benzer İş İlanları

Volt Elektrik Motor San. ve Tic. A.Ş.(Kemalpaşa)

Kalite Güvence Kıdemli Uzmanı

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 21/10/2021

Validasyon Uzmanı

• Tekirdağ(Çorlu, Kapaklı, Çerkezköy)
• 24/11/2021

DEVA Holding A.Ş.

Proje Yönetimi Uzmanı

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 23/11/2021

AR-GE Sorumlu Uzmanı

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 18/01/2022