Analitik Ekipman Kalifikasyonu Uzmanı İş İlanı
İşveren Hakkında
- Tekirdağ(Çerkezköy)
- İlaç Sanayi
GENEL NİTELİKLER
DEVA, 1958 yılından beri Türkiye’de faaliyet gösteren ilaç sektörünün lider ilaç şirketlerinden biridir. Geniş ürün portföyü, uluslararası kalite standartlarına sahip üretim tesisleri ve Ar-Ge odaklı bakış açısıyla çok sayıda ülkeye ilaç ve ilaç ham maddesi ihraç etmektedir.
Şirketimizin Çerkezköy Üretim Tesisi’nde Kalite Operasyonları bölümünde görevlendirilmek üzere;
- Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyomühendislik lisans bölümlerinden mezun,
- Tercihen ilaç sektöründe benzer pozisyonda ya da Kalite Kontrol veya Arge laboratuvar analiz görevlerinde en az 2 yıl deneyimi olan,
- Analitik Ekipman Kalifikasyonu ile ilgili bilgi sahibi ya da bu konuda kendini geliştirmek isteyen,
- Bilgisayarlı Sistem Validasyonu ile ilgili bilgi sahibi ya da bu konuda kendini geliştirmek isteyen,
- Veri Bütünlüğü uygulamaları ile ilgili bilgi sahibi ya da bu konuda kendini geliştirmek isteyen,
- Laboratuvar analiz cihazları kullanımı konusunda tecrübeli/bilgi sahibi (HPLC, GC, Dissolüsyon, Spektrofotometre, TOC, FTIR, NIR vb.),
- Laboratuvar analiz yazılımları konusunda bilgi sahibi (Labsolution, Empower, Lab-X, Tiamo vb.)
- Laboratuvar ekipmanları IQ, OQ, PQ ve kalibrasyonu,validasyonu konusunda bilgi sahibi ve bu konuda kendini geliştirmek isteyen,
- Cihaz sorunları, onarımı ve arıza süreçleri konusunda bilgi sahibi, yorum yapabilen, araştırmacı ve çözüm odaklı ve bu konuda kendini geliştirmek isteyen,
- Planlama, organizasyon ve yazılı sözlü iletişim becerisine sahip, takım çalışmasına yatkın, sorumluluk alabilen,
- Microsoft Office programlarını kullanabilen,
- İyi Üretim Uygulamaları (GMP) ve Veri Bütünlüğü konularında bilgi sahibi,
- İyi seviyede İngilizce yabancı dil bilgisine sahip,
- Tercihen Çerkezköy ve çevresinde ikamet eden,
- Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış.
“Analitik Ekipman Kalifikasyonu Uzmanı” aramaktayız.
İŞ TANIMI
- Kalite, Mikrobiyoloji, In-Proses Kontrol laboratuvarlarında bulunan analitik ekipman ve sistemlerin bakım, kalibrasyon, validasyon takibini yapmak ve raporlamak. Güncel farmakope ve referans kılavuzlara uyumunu sağlamak,
- Ekipman arızalarına ve analiz sorunlarına müdahale etmek ve çözüm sağlamak, arşiv ve envanter takibi yapmak,
- Hizmet sağlayıcı firma ve tedarikçiler ile servis, bakım, kalifikasyon süreçlerini takip etmek, satın alma süreçlerini yönetmek,
- Veri bütünlüğü prosedürleri kapsamındaki gereklilikleri yerine getirmek ve uygulamaların takibini yapmak,
- Ekipman cihaz kullanım, bakım, kalibrasyon talimatlarını hazırlamak ve güncellemek.
- Analitik Ekipman Kalifikasyon prosedürleri kapsamındaki çalışmaları yerine getirmek ve raporlamak,
- Bilgisayarlı Sistem Validasyonu prosedürleri kapsamındaki çalışmalara destek vermek ve raporlamak,
- Veri Bütünlüğü prosedürleri kapsamındaki çalışmalara destek vermek ve raporlamak,
- Denetim süreçlerinde aktif rol almak,
- Sapma, değişiklik kontrol, düzeltici önleyici faaliyet süreçlerini yönetmek.
Benzer İş İlanları
AR-GE Uzmanı
AR-GE Sorumlu Uzmanı
Validasyon Uzmanı
Operasyonel Validasyon Uzmanı
Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş. Kalifikasyon Validasyon Uzman Yardımcısı
Kalite Güvence Kalifikasyon/Validasyon Uzmanı
Kalite Güvence Şefleri
Kalite Güvence Uzman Yardımcısı
Validasyon Uzmanı
Kalite Güvence Uzmanı
Kalite Güvence Uzman/Kıdemli Uzman
AR-GE Analitik Geliştirme Uzman/Kıdemli Uzman
Kalite Güvence Uzmanı
Üretim Mühendisi
Kalifikasyon/Kalibrasyon Uzman Yardımcısı
Kalibrasyon Uzman Yardımcısı
Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş. Mikrobiyoloji Uzman Yardımcısı
Validasyon Uzman Yardımcısı
Aseptik Dolum Validasyon Uzmanı
AR-GE Uzmanı
