Genel Merkezi Istanbul, Türkiye olan Bicakcilar, insan hayatını kurtarmak üzerine inşa edilen en güvenli ve erişilebilir tıbbi cihazları Ar-Ge, İnovasyon ve uzman üretimi yoluyla ve çoğunlukla cerrahi alana hizmet verecek tek kullanımlık, terapi ve ekipman tasarlayan ve üreten küresel bir biyomedikal teknoloji şirketidir.
Firmamızın Esenyurt-Kıraç'ta bulunan fabrikamızda görevlendirilmek üzere, aşağıdaki niteliklere sahip 'Kalite Güvence Uzmanı' arayışımız bulunmaktadır.
· Üniversitelerin Kimya Müh, Biyomedikal Mühendislikleri, Biyomühendislik ya da Biyoloji bölümlerinden mezun,
· ISO 9001, ISO 13485 , ISO 27001, ISO 14971, MDD-MDR (Tıbbi Cihaz Regülasyonu) standartlarına hakim,
· İç Denetçi sertifikasına sahip,
· Kalite bilinci ve bilgisine sahip,
· Ekip çalışmasına yatkın,
· Çok iyi seviyede İngilizce bilen (doküman hazırlama, tercüme ve yazılı-sözlü iletişim kurabilecek düzeyde)
· MS Office uygulamalarına hakim,
· Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
· İstanbul' un Avrupa yakasında ikamet eden.
İŞ TANIMI
· Kalite Güvence departmanı bünyesinde Kalite Yönetim Sistemleri çalışmalarının yürütülmesi,
· Teknik dosya hazırlama
· CE ürün belgelendirme çalışmalarının yürütülmesi
· Risk analizlerinin yapılması
· İlgili mevzuat ve standartların izlenmesi ve değişikliklerin süreçlere yansıtılması,
· Süreç yönetimlerine destek verilmesi,
· KYS dokümantasyon takibi,
· Kalite sertifikalarının hazırlanması,
· İç denetimlerin yapılması ve takibi,
· Raporlama yapılması,
· Bakanlık ve onaylanmış kuruluş denetimlerine eşlik edilmesi.