Kalite Yönetim Uzmanı İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

Medikal sarf malzemelerin uluslararası standartlarda tasarım, üretim, satış ve pazarlamasını yapmakta olan firmamızın Kalite Müdürlüğüne bağlı olarak çalışacak “Kalite Yönetim Uzmanı” takım arkadaşı arıyoruz.

GENEL NETİLİKLER

• Üniversite mezunu (Tercihen Biyomedikal Müh., Tıp Müh., Kimya Müh.)
• 93/43/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği bilgisine sahip
• 2017/745 MDR Tıbbi Cihaz Mevzuat Bilgisine sahip
• Ürün Takip Sistemi (ÜTS) hakkında bilgi ve tecrübeli
• Tıbbi Cihaz/İlaç sektöründe Kalite Güvence, Kalite Kontrol ve Validasyon operasyonlarında Min. 2 yıl deneyimli
• İyi derecede İngilizce bilen
• Tercihen ISO 13485:2016 İç denetçi belgesine sahip
• MS Office uygulamalarını etkin derecede kullanabilen
• Planlı ve sonuç odaklı çalışan
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış
• İstanbul Anadolu yakasında veya Kocaeli (Gebze-Darıca) da ikamet eden

İŞ TANIMI

• ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemi standardının tüm gerekliliklerinin firma içerisinde gerçekleşmesi için gerekli koordinasyonu sağlamak ve takip etmek
• 2017/745 MDR Tıbbi Cihaz Mevzuatına geçiş sürecinde mevcut Kalite Sisteminin yeni regülasyona adaptasyonunu sağlamak
• Ürünler ile ilgili 2017/745 MDR Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’ne uygun teknik dosya hazırlamak ve güncelliğini sağlamak
• ISO 13485 ve CE belgelendirme süreçleri için planlama, hazırlık ve denetim süreçlerini yürütmek
• Üretilen ve satışı gerçekleştirilen ürünlerin ÜTS’ye kayıt edilmesini ve takip edilmesini gerçekleştirmek
• İç denetimleri planlamak, gerçekleştirmek ve raporlamak
• Kalite Sisteminin tüm birimlerle birlikte uyumlu şekilde yürütülmesini sağlamak

Benzer İş İlanları

Kalite Güvence Sorumlusu

• İstanbul(Asya)(Tuzla)
• 02/11/2021

Kalite Güvence Sorumlusu

• İstanbul(Asya)(Tuzla)
• 17/11/2021

Pharmarosso Gıda İlaç Kozmetik Medikal San.dış.tic. Ltd.şti

Kalite Güvence Uzmanı

• İstanbul(Asya)(Kartal, Maltepe, Pendik, Sultanbeyli, Tuzla, Ümraniye, Çekmeköy, Sancaktepe)
• 19/10/2021

Kalite Güvence Sorumlusu

• İstanbul(Asya)(Sancaktepe)
• 25/10/2021

Klinik Araştırma Saha Koordinatörü

• İstanbul(Asya)
• 22/10/2021

Araştırma Geliştirme / Arge Uzmanı

• İstanbul(Avr.)(Esenyurt)
• 08/11/2021

Kalite Güvence Uzmanı / Kıdemli Uzman

• İstanbul(Asya)(Pendik)
• 25/11/2021

Kalite Yönetim Sorumlusu

• İstanbul(Asya)(Tuzla)
• 09/12/2021

Kalite Güvence Uzmanı

• İstanbul(Asya)(Tuzla)
• 12/11/2021