Kalite Güvence Uzmanı / Kıdemli Uzman İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

İlaç sektöründe 60 yıllık deneyimi ve 800’ü aşkın çalışanıyla, teknolojiyi yakından takip ederek sürekli gelişen ve kendini yenileyen, şırınga ve liyofilizasyon alanındaki yeni yatırım ve projeleriyle ulusal ve uluslararası alanda ilaç sektöründeki her bir firmanın ”Özel Üreticisi” olma vizyonuyla faaliyet gösteren, Mefar İlaç San. A.Ş. Kalite Güvence Müdürlüğü'ne bağlı görev yapacak"Kalite Güvence Uzmanı / Kıdemli Uzmanı" aranmaktadır.

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin ilgili bölümlerinden ( Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyokimya vb.) en az lisans derecesi ile mezun,
• İyi seviyede İngilizce bilgisine sahip,
• Tercihen ilaç sektöründe Kalite Güvence bölümünde 2 yıl tecrübe sahibi
• Güncel GMP uygulamalarına hakim,
• Güncel ofis yazılımları ve bilgisayar programlarını kullanabilecek bilgi ve yetkinliğe sahip,
• Analitik düşünebilen, gelişime ve bilgi paylaşımına açık, çözüm odaklı, ekip çalışmasına yatkın, yoğun iş temposuna ve esnek çalışma saatlerine uyum sağlayabilen,

İş Tanımı

• Sterilizasyon ve depirojenizasyon ekipmanlarının re-kalifikasyonlarının planlanması, protokollerinin hazırlanması, uygulamaların gerçekleştirilmesi ve raporlanması
• Temiz oda validasyonu kapsamında alan kalifikasyonu ve alan re-kalifikasyonu uygulamalarının organize edilmesi ve ilgili raporlamaların hazırlanmasını sağlanması,
• Ekipman, sistem kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon çalışmalarının GMP uyumlu yürütülebilmesi için gerekli bölüm içi dokümantasyonun (protokoller, raporlar, prosedürler, talimatlar vs.) oluşturulmasına destek olunması,
• Tüm süreçlerle ilgili kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon raporlarının nihai hale getirilmesi, kontrol ve onaya sunulması,
• Kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon faaliyetlerinin dış firma tarafından gerçekleştirildiği durumlarda çalışmalara iştirak edilmesi, denetlenmesi,
• Kalite Yönetim Sistemleri (ISO 9001, ISO 13485) ile ilgili doküman hazırlığını sağlamak, faaliyetlerin gerçekleştirilmesi için organizasyon, izleme ve kontrol sağlamak
• GMP uyum kapsamında yürütülen süreçlerin (sapma, değişiklik kontrol, düzeltici-önleyici faaliyet, müşteri şikayetleri, GAP analizi) yönetilmesine destek olmak
• Müşteri firmalar tarafından talep edilen regülasyon menşeili taleplerin karşılanması için gerekli organizasyonu sağlamak
• Üretim Protokolü hazırlamak veya revize etmek
• GMP denetimlerinde iştirak sağlayarak destek olmak, CAPA planlarının hazırlığını ve denetim aksiyonlarının takibini sağlamak
• Tedarikçi kalifikasyonu yönetimi sürecinin takibini yapmak, denetimlere iştirak etmek ve denetim raporu hazırlamak

Benzer İş İlanları

Kalite Güvence Sorumlusu

• İstanbul(Asya)(Sancaktepe)
• 25/10/2021

Pharmarosso Gıda İlaç Kozmetik Medikal San.dış.tic. Ltd.şti

Kalite Güvence Uzmanı

• İstanbul(Asya)(Kartal, Maltepe, Pendik, Sultanbeyli, Tuzla, Ümraniye, Çekmeköy, Sancaktepe)
• 19/10/2021

Kalite Güvence Sorumlusu

• İstanbul(Asya)(Tuzla)
• 17/11/2021

AR-GE Formülasyon ve Analitik Uzmanı

• İstanbul(Asya)(Sancaktepe)
• 18/02/2022

Kalite Güvence Uzmanı

• Kocaeli(Gebze)
• 28/10/2021

Proses Validasyon Uzmanı/Kıdemli Uzmanı

• İstanbul(Asya)(Sancaktepe)
• 04/01/2022

Kalite Güvence Uzmanı

• İstanbul(Asya)(Tuzla)
• 12/11/2021

Nobel İlaç San.ve Tic.a.ş.

Kalite - Arge Dokümantasyon Uzmanı

• Kocaeli(Gebze)
• 04/11/2021

Analitik Metod Validasyon Uzmanı

• İstanbul(Avr.), İstanbul(Asya)
• 09/12/2021

Mefar İlaç Sanayii A.Ş.

Kalite Güvence Uzmanı / Kıdemli Uzman

• İstanbul(Asya)(Pendik)
• 01/12/2021

Shift Quality Operations Specialist (Temporary)

• 16/02/2022

Quality Compliance Specialist

• 23/03/2022

AR-GE Formülasyon Geliştirme Uzmanı

• Kocaeli(Gebze)
• 05/04/2022