Kalite - Arge Dokümantasyon Uzmanı İş İlanı

İşveren Hakkında

GENEL NİTELİKLER

İş Tanımı

  • Ruhsat dosyalarının ilgili bölümlerinin hazırlanması ve kontrollerinin yapılması,
  • Bakanlığa iletilmek üzere Ruhsat Bölümüne iletilen tüm dokümanların kontrol edilmesi,
  • Yurt içi ve yurt dışı Otoritelerden alınan teknik sorulara cevap hazırlanması ve gelen dokümanların kontrol edilmesi,
  • Güncel varyasyon kılavuzlarına göre teknik varyasyon dokümanlarının hazırlanması ve kontrolünün yapılması,
  • Yurt içi ve yurt dışıregülasyonlarının takibinin yapılması.

Aranan Nitelikler

  • Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun (Genetik, Biyomühendislik, Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık) bölümlerinden mezun, tercihen yüksek lisans derecesine sahip,
  • İlaç sektörü Ar-Ge ve Ruhsatlandırma bölümlerinde min. 2-4 yıl deneyimli,
  • Çok iyi derece İngilizce bilen (yazılı ve sözlü iletişim, güncel yayın ve kılavuz takibi),
  • Analitik düşünen ve problem çözmeye odaklı,
  • Takım çalışmasına yatkın,
  • İletişim yönü kuvvetli,
  • İş önceliklendirme ve iş takibi yeteneklerine sahip.