Araştırma Geliştirme / Arge Uzmanı İş İlanı

İşveren Hakkında
  • Kocaeli(Gebze)
  • İlaç Sanayi
 İş İlanları

GENEL NİTELİKLER

Gebze TUBİTAK şubemizde görevlendirmek üzere;

İş Tanımı;


  • Yeni geliştirilen ve kaynak değişikliğine gidilen ürünler için gerekli malzemelerin (hammadde, standart, impürite standart, kolon, reaktif, vb.) satın alma talebi oluşturulması.
  • Yeni ürün formülasyon geliştirme, analitik metot geliştirme ve validasyon çalışmalarının yapılması, kontrolü ve dokümantasyonu.
  • Yeni ürün başlangıç maddeleri analizlerinin yapılması, raporlanması ve analiz sertifikalarının hazırlanması.
  • Yeni ürün stabilite çalışmalarının takibi, analizlerinin yapılması, kontrolü ve raporlanması.
  • Metot Transfer protokollerinin hazırlanması, çalışmalarının yapılması ve raporlarının hazırlanarak kontrol edilmesi.
  • Pilot üretim analizleri ile bu üretimlerin proses validasyon analizlerinin yapılması, raporlanması ve kayıtlandırılması.
  • Ticari şarjlarda yaşanan problemlerin çözülmesine yönelik yapılan çalışmaların gerçekleştirilmesi.
  • Ar-Ge Laboratuvar sarf malzemelerinin (kolon, std, reaktif, cam malzeme vs.) stok takibi.
  • Ar-Ge Laboratuvar ekipmanlarının yıllık plana göre bakım ve kalibrasyonlarının takibi.
  • Yurt içi ve Yurtdışı CTD (modül 3) dokümanlarının hazırlanması

Genel Nitelikler;


  • Ar-Ge Departmanımızda, Formülasyon ve Analitik Çalışmaların yürütülmesi için Üniversitelerin Eczacılık, Kimya ve Kimya Mühendisliği bölümünden mezun.
  • Lisans mezunu tercihen Yüksek lisans mezunu.
  • Analitik çalışmalarda 1, İlaç sektöründe en az 2 yıl deneyimli.
  • İyi derece İngilizce bilgisine sahip (Upper Intermediate)
  • MS Ofis programlarını etkin olarak kullanabilen.
  • Formülasyon için gerekli ekipmanların kullanımı (Liyofilizatör, FDMS, Karıştırıcı, Homojenizatör, Sprey Dryer, FBD, Tablet Baskı)
  • Analitik çalışmalar için gerekli ekipmanların kullanımı ve kayıt işlemlerini yürütülmesi (HPLC, GC, Dissolusyon, Viskozimetre, KF, Titratör vb…)
  • Analitik düşünebilen, GMP koşullarına hâkim ve çalışma tecrübesi olan; sorumluluk bilincine sahip, güvenilir ve titiz; problem çözebilme, çabuk ve doğru karar verme, planlı ve programlı çalışma, iyi örnek olabilme yeteneğine sahip.
  • Anadolu Yakasında İkamet eden.
  • Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış.