Ar- Ge CMC Uzmanı İş İlanı
İşveren Hakkında
- Kocaeli(Gebze)
- İlaç Sanayi
GENEL NİTELİKLER
Gebze Organize Sanayi Bölgesinde yer alan ileri teknoloji ile donatılmış fabrikamızda görevlendirilmek üzere " Ar-Ge CMC Uzmanı " arıyoruz.
- Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği, veya ilgili bölümlerinden mezun (Lisans/Yüksek Lisans/Doktora),
- İlaç sektöründe Ar-Ge bölümünde CMC pozisyonunda en az 2 yıl tecrübeli,
- Ruhsatlandırma süreçleri ve ilgili mevzuat hakkında deneyimli, CTD hazırlama bilgisine sahip,
- Farmakope, bilimsel yayın takibi, okuma ve değerlendirme konularında yetkin,
- Ar-Ge Merkezi faaliyetleri, Teşvik projeleri, TÜBİTAK, San-tez takibi ve raporlanması konusunda deneyimli,
- İyi derecede İngilizce bilen,
- Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
- Tercihen İstanbul Anadolu Yakası veya Gebze – Kocaeli civarında ikamet eden.
İŞ TANIMI
- Ruhsat dosyalarının ilgili modüllerinin CTD formatına uygun olarak hazırlanması ve kontrollerinin yapılması,
- Yeni ürünlerin ruhsat müracaatlarının yapılabilmesi için gerekli tüm dokümanları oluşturmak,
- Standart Prosedür, Talimatlar, Stabilite, proses, validasyon dokümanlarının yazılması, revize edilmesi ve eğitimlerinin verilmesi,
- Ar-Ge Merkezi faaliyetlerinin ilgili işlemlerini Bilim Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı online sistemi üzerinden yapmak,
- Teşvik projeleri, TÜBİTAK, San-tez ve benzeri projelerin takip ve raporlanmasında görev almak.
Benzer İş İlanları
Araştırma Geliştirme / Arge Uzmanı
Formülasyon Geliştirme Uzmanı
AR-GE Formülasyon Uzmanı/Uzman Yardımcısı
AR-GE Formülasyon Geliştirme Uzmanı
AR-GE CMC Uzman / Uzman Yardımcısı
AR-GE Farmasötik Teknoloji Geliştirme Uzmanı
Kalite Güvence Uzmanı
AR-GE Uzmanı
Teknik Ruhsatlandırma Uzmanı
Kalite Güvence Uzmanı
Kıdemli AR-GE CMC Uzmanı
