Biyoteknoloji Kalite Güvence Uzmanı İş İlanı
İşveren Hakkında
- Kocaeli(Gebze)
- Sağlık
GENEL NİTELİKLER
Aranan Özellikler:
- Üniversitelerin Kimya, Biyoproses Mühendisliği, Eczacılık, Kimya bölümlerinden mezun,
- Tercihen ilaç sektöründe kalite ve üretim alanında benzer pozisyonda minimum 3 yıl tecrübesi bulunan,
- SAP sistemleri hakkında bilgi sahibi,
- GMP konularında deneyimli,
- Qmex sistemi hakkında bilgi sahibi,
- Analitik düşünme, sonuç odaklı, iletişim becerileri güçlü, sabırlı, takım çalışmasına uygun,
- Hem sözlü hem yazılı olarak akıcı İngilizce bilen,
- Güçlü yazılı ve sözlü iletişim kurabilen,
- MS Office uygulamalarına hakim.
İş Tanımı:
- Değişiklik Kontrol, Düzeltici ve Önleyici Faaliyet, Sapma, Eğitim, Doküman Yönetimi gibi Kalite sistemlerinin süreç takiplerinin Qmex sisteminde yürütülmesi,
- Bölüm SOP ve talimatlarının hazırlaması, güncellenmesi, firma içerisinde eksiksiz ve doğru uygulamalarının sağlanması,
- Metot ve Teknoloji Transferi süreçlerine hakim ve bunların firma içerisinde eksiksiz ve doğru uygulamalarının sağlanması ve eğitimlerinin verilmesi,
- cGMP gereklilikleri doğrultusunda dokümantasyon işlemlerinin gerçekleştirilmesi ve takip edilmesi,
- Temizlik Validasyonu, Proses Validasyonu, Analitik Validasyon gibi temel GMP uygulamalarına ait güncel gelişmelerin takip edilmesi, prosedürlerinin güncel GMP gereklilikleri doğrultusunda hazırlanması ve bunların firma içerisinde eksiksiz ve doğru uygulamalarının sağlanması,
- GMP kritik süreçlerinde gözlemlenen risklerin, Risk değerlendirme analizine göre değerlendirmesinin yapılması.
