Kalite Güvence Sorumlusu İş İlanları

GENEL NİTELİKLER

Genel nitelikler :

Tıbbi malzeme üretimi yapan Tuzla/İSTANBUL’daki fabrikamızda görevlendirilmek üzere aşağıda yazılı niteliklere sahip “KALİTE GÜVENCE SORUMLUSU” aranmaktadır.

·Üniversitelerin Biyomedikal, Endüstri ve Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,

·Tıbbi cihaz üretimi yapılan işletmelerin Kalite Güvence, Dokümantasyon, Kalite Yönetim Sistem sistemlerinin idaresinde ve Tıbbi cihaz teknik dosyalarının hazırlanması konusunda en az 1-2 yıl tecrübeli olması tercih edilen,

-MS ofis programlarını iyi derecede kullanabilen,

-Takım çalışmasına yatkın, iletişim becerileri yüksek,dikkatli, düzenli, iş disiplinine sahip ve gelişime açık,

-ISO 13485 kalite yönetim sistemi konusunda eğitim almış ve/veya bilgi sahibi olması tercih edilen,

-Erkek adaylar için Askerlik hizmetini tamamlamış,

-İstanbul Anadolu Yakasında Maltepe-Tuzla bölgelerinde E-5 güzergahına yakın

-Çok iyi seviyede yazma ve yazılı olan dokümanları anlama konusunda İngilizce dil seviyesine sahip

İş tanımı :

·Tıbbi cihazlar için ilgili CE teknik dosyasını hazırlamak ve belgelendirilmesi ile ilgili tüm konularda onaylayıcı kuruluşla tüm süreci takip edip sonlandırmak,

-Kurulu Kalite yönetim sistemlerinin (ISO 9001:2015 & ISO 13485:2016) sürekliliğini ve gelişimine katkı sağlamak,

-MDD geçmişi olan, MDR yönetmeliği bilgisine sahip,

-Ürünlerin yurt dışı kayıt işlemlerini (Registirasyon) gerçekleştirmek,

Benzer İş İlanları

Kalite Yönetim Uzmanı