Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanı
İşveren Hakkında
- İstanbul(Avr.)(Esenyurt)
- Medikal Ürünler
GENEL NİTELİKLER
SUBMED, 2010 yılından beri tıbbi cihaz üretimi ve satışı gerçekleştiren Türkiye’de medikal sektörde lider şirketlerden biridir. Sağlık sektörünün ihtiyaçlarına yönelik ürün geliştirme ve Ar-Ge çalışmaları ile geniş ürün portföyüne her geçen gün yeni ürünler eklemekte ve hem yurt içi hem de yurt dışına tıbbi cihaz satışı yapmaktadır.
Esenyurt’ta bulunan firmamızda, Kalite departman kadromuzda görevlendirilmek üzere;
- Üniversitelerin Biyomedikal Mühendisliği, Kimya Mühendisliği, Kimya, Biyoloji veya ilgili bölümlerden mezun,
- Tıbbi cihaz yurt içi ve yurt dışı ürün kayıt / ruhsatlandırma konusunda minimum 3 yıl tecrübeli,
- 93/42/EEC Medikal Cihaz Yönetmeliği konusunda tecrübeye sahip ve denetimlerde etkin görev almış,
- Tercihan FDA kayıt sürecinde tecrübeye sahip
- Tercihen 2017/745/EU Medikal Cihaz Regülasyonu eğitimine sahip,
- İyi derecede ingilizce bilen (okuma, yazma, konuşma),
- Microsoft office programlarına hakim,
- Takım çalışmasına yatkın, iletişim yönü güçlü, analitik düşünme yeteneğine sahip,
- İstanbul Avrupa yakasında ikamet eden,
Ruhsatlandırma Sorumlusu aranmaktadır.
İş Tanımı
- Yurt içi ve yurt dışı ürün kayıtları için gerekli çalışmaları yürütmek, gerekli dokümantasyonu hazırlamak,
- Ürün teknik dosyalarını hazırlamak, güncellemek ve gözden geçirmek,
- Tıbbi cihaz standartlarını, mevzuatlarını takip etmek ve ürün teknik dosyalarına yansıtmak,
- Ürün tasarım süreçlerinde teknik dosyaya uygun olarak dokümantasyon hazırlamak, gerektiğinde ilgili kuruluşları bilgilendirmek ve onay almak.
Benzer İş İlanları
Aplikasyon Uzmanı
Aroma İlaç San. Ltd. Şti
Medikal Uzman
Satış Aplikasyon Sorumlusu
Proje Geliştirme Yöneticisi
Biyomedikal Uzmanı / Sorumlusu
Kalite Yönetim Temsilcisi
Servis Satış Temsilcisi
Büyük Ünite Temsilcisi
Sektöründe Lider Firma Teknik Eleman
Biocompatibility Engineer
Ruhsatlandırma Uzmanı
