Kalite Yönetim Temsilcisi İş İlanı

İşveren Hakkında
  • İstanbul(Avr.)(Küçükçekmece)
  • Medikal Ürünler
 İş İlanları

GENEL NİTELİKLER


KALİTE YÖNETİM TEMSİLCİSİ

Global Biyomedikal olarak, daha iyi hizmet verebilmek adına kalite yönetiminde çalışacak personel ihtiyacımız bulunmaktadır. Global Biyomedikal, TS EN ISO 13485:2016 standartlarından akredite bir kuruluştur. Özellikle 13485 standardının tüm gerekliliklerini bizzat veya personeli görevlendirerek yerine getirebilecek Kalite Yönetim Temsilcisi aramaktayız.

GENEL NİTELİKLER

  • Üniversitelerin ilgili (Biyomedikal Mühendisliği, Kimya, Biyoloji Mühendisliği vb.) bölümlerinden mezun,
  • Tercihen yabancı dil bilgisi bulunan,
  • Ürün Takip Sistemi (ÜTS) hakkında bilgi ve tecrübeli,
  • Sahip olduğumuz TS EN ISO 13485, TS ISO 45001:2018, TS ISO 22716:2007(GMP), TS EN ISO 9001:2015 ve TS EN ISO 14001:2015 akreditasyonları ve standartları hakkında bilgi sahibi olan,
  • MDR geçiş süreçlerini yönetebilecek,
  • Microsoft Office programlarını iyi derecede kullanabilen,
  • İstanbul/Yeşilköy lokasyonunda çalışabilecek,
  • Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,

İŞ TANIMI

  • Kalite Yönetim Sistemi, ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi standartlarını gözden geçirmek,
  • İç ve dış kaynaklı dokümanların güncelliğini takip etmek,
  • İç denetimleri planlamak, gerçekleştirmek ve raporlamak,
  • Akreditasyon denetimlerinde denetçilere refakat etmek,
  • Kalite sisteminin tüm birimler ile uyumlu bir şekilde yürütülmesini sağlamak,
  • Üretim alanlarında TS EN ISO 13485:2016 standardına göre oluşturulmuş Kalite Yönetim Sistemine ait şartları uygulamakla yükümlüdür.