· Üniversitelerin ilgili (Kimya, Biyoloji, Malzeme-Metalürji, Biyomühendislik, Biyomedikal, Tıp Mühendisliği vb) bölümlerinden mezun
· ISO 13485:2016 KYS uygulamalarına hakim
· Kalite Yönetimde en az 2 yıl tecrübe sahibi
· 2017/745 MDR ve klinik araştırma gereklilikleri hakkında bilgi sahibi
· Dış tetkiklere iştirak etmiş
· Tıbbi malzemeler üretim ve kalite süreçlerinde bilgi sahibi
· ISO 14971 hakkında bilgi sahibi ve tıbbi cihazlarda risk yönetimi çalışmalarında bulunmuş
· Özel prosesler ve validasyonlar hakkında bilgi sahibi
· Alanındaki literatürü takip edip, raporlama yapabilecek seviyede İngilizce bilen
· Takım çalışmasına ve esnek çalışma saatlerine uyumlu
İŞ TANIMI
Firma genelinde ISO 13485 faaliyetlerinin devamlılığına katkıda bulunmak.
Ürün teknik dosyalarının hazırlanmasına katkıda bulunmak
Firma içindeki kalite anlayışının birimlere yayılması için çalışmalar yapmak
İç tetkikleri gerçekleştirmek
Dış tetkiklerde firmayı temsil etmek