Kalite Sistem Mühendisi İş İlanı

İşveren Hakkında
  • Ankara, İstanbul(Asya)

GENEL NİTELİKLER

Ankara merkezli firmamızın, Ankara ve İstanbul (Anadolu) İllerinde görevlendirilmek üzere;

• Üniversitelerin ilgili (Kimya, Biyoloji, Malzeme-Metalürji, Biyomedikal, Tıp Mühendisliği vb) bölümlerinden mezun,

• ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemi uygulamalarına hakim,

• Kalite Yönetiminde çalışmış,

• 2017/745 MDR ve klinik araştırma gereklilikleri hakkında bilgi sahibi,

• Dış tetkiklere iştirak etmiş,

• Tıbbi malzemeler üretim ve kalite süreçlerinde bilgi sahibi,

• ISO 14971 hakkında bilgi sahibi ve tıbbi cihazlarda risk yönetimi çalışmalarında bulunmuş,

• Özel prosesler ve validasyonlar hakkında bilgi sahibi,

• Alanındaki literatürü takip edip, raporlama yapabilecek seviyede İleri İngilizce bilen,

• Takım çalışmasına ve esnek çalışma saatlerine uyumlu,

İŞ TANIMI

• Firma genelinde ISO 13485 faaliyetlerinin devamlılığına katkıda bulunmak,

• Ürün teknik dosyalarının hazırlanmasına katkıda bulunmak,

• Firma içindeki kalite anlayışının birimlere yayılması için çalışmalar yapmak,

• İç tetkikleri gerçekleştirmek,

• Dış tetkiklerde firmayı temsil etmek,

• Firmanın AR-GE projelerini yürütmek.