Kalite Yönetim Sorumlusu İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

GENEL NİTELİKLER

Şirketimiz ASFARMA bünyesinde dental ürünler üreten ve satış faaliyetlerini yürüten iş birimimizin (Sigmadent) Kalite Güvence departmanında görev alacak Kalite Yönetim Sorumlusu arayışımız bulunmaktadır.

Çalışma yeri; İkitelli OSB, Başakşehir ‘dedir.

· Firma içerisinde ISO 13485:2016 kalite yönetim sistemini yürütmek ve sistemin geliştirilmesine katkı sağlamak,

· Kalite Yönetim Sistemi için gerekli dokümantasyonu hazırlamak ve gerektiğinde revize ederek iş süreçleri dokümantasyonunun güncelliğini sağlamak,

· Mevcut ürün teknik dosyalarının güncellenmesini ve yeni ürünler için hazırlanmasını sağlamak,

· Girdi ve ürün kalite kontrollerini yapmak ve kalite kayıtlarını oluşturmak,

· Firma içerisindeki kalibrasyon ve validasyon süreçlerini takip etmek ve raporlamak,

· Ürünlerin stabilitelerini takip etmek, gerekli testlerin yapılmasını ve raporlanmasını sağlamak,

· Birimler tarafından aktif tutulan dokümanların kontrolünü sağlamak,

· Mevzuatı takip edip gereklilikleri firma bünyesinde uygulanmasını sağlamak,

· Ürün Takip Sisteminde (ÜTS) ürünlerin kayıtlarını gerçekleştirmek, etiketleme ve barkodlama işlemlerini kontrol ve takip etmek,

· Kalite yönetim sistemi ve Ce belgelendirme denetimlerine katılmak ve sonrasında gerekli düzeltici ve önleyici faaliyetleri yönetmek,

· Haftalık ve aylık kalite raporlarını müdürüne iletmek.

NİTELİKLER

· Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyoloji, Biyomühendislik, Biyomedikal Mühendisliği vs. bölümlerinden mezun,

· ISO 13485:2016, Tıbbi Cihaz mevzuatı ve MDR ile ilgili bilgi ve deneyimi olan,

· Tercihen kimyasal süreçlere dayalı (dental, ilaç vb) kalite kontrol deneyimi olan,

· Analitik düşünebilen, detaylara önem veren, planlı ve titiz çalışabilen,

· Etkin raporlama ve analiz yapabilen,

· Sonuç odaklı çalışma disiplinine sahip,

· İletişimi güçlü ve ikna kabiliyeti yüksek,

· Ekip çalışmasına yatkın,

· İngilizce bilen,

· MS Office programlarını (özellikle excel bilgisi) iyi düzeyde kullanan,

· SAP modüllerini kullanmış, deneyimi olan

· B sürücü ehliyetine sahip, aktif araç kullanabilen,

· Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış,

Benzer İş İlanları

Kalite Güvence Uzmanı

• İstanbul(Avr.)(Esenyurt)
• 07/04/2022

Kalite Güvence Uzmanı

• İstanbul(Avr.)(Bağcılar, Küçükçekmece, Başakşehir)
• 18/05/2022

Biyomedikal Mühendisi

• İstanbul(Avr.)(Bağcılar)
• 29/04/2022

Klinik Araştırma Sorumlusu

• İstanbul(Avr.), İstanbul(Asya)
• 14/04/2022

Kalite Güvence Uzmanı

• İstanbul(Avr.)(Esenyurt)
• 01/05/2022