Kalite Güvence Uzmanı İş İlanları

GENEL NİTELİKLER

Görev Tanımı

• Yeni ürün/cihaz geliştirme projelerinin tüm planlama süreçlerinin yürütülmesi, dokümantasyonun güncel tutulması ve takibi,

Yeni ürün belgelendirme faaliyetlerinde etkin rol oynayacak,
Teknik dosya hazırlama kalite yönetim sisteminin iyileştirilmesi vb süreçlerde deneyimli.
Varolan Teknik Dosyaların sürdürülmesi.

• ISO 9001- ISO 13485 standartlarına uygun kurulmuş olan kalite sisteminin yönetilmesi, geliştirilmesi ve sürekliliğinin sağlanması,

• Klinik veri değerlendirmesi, risk analizleri, teknik dosya hazırlıklarının yapılması ve CE belgelendirme süreçlerinin takip edilmesi,

• Üretim sürecinde karşılaşılan kalite sorunlarının tespit edilerek, iyileştirici ve geliştirici aksiyonların alınması

• Müşterilerden gelen şikâyet ve önerilerin değerlendirilerek gerekli aksiyonların en hızlı şekilde alınması

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin tercihen Biyoloji/Kimya Bölümü, Biyomühendis/Biyomedikal Mühendisliği yada Endüstri Mühendisliği bölümlerinden mezun,

• Tercihen medikal cihaz üretim sektöründe minimum 3 yıl deneyim sahibi

• ERP bilgisine sahip,

• AR-GE ve teknoloji yönetimi konusunda deneyimli,

• Yeni ürün tasarım ve geliştirme projelerinde yer almış (yönetmiş olmak tercih sebebidir)

• Takım çalışmasına yatkın, iş ve zaman planlaması yetkinliğine sahip,

• Analitik düşünme yeteneğine sahip,

• Pro-aktif yaklaşımı olan, problem çözme ve sonuç odaklı çalışabilen,

• İyi seviyede İngilizce bilen,

• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,

• Küçükçekmece bölgesinde ikamet eden ya da ulaşım sorunu olmayan, ekip arkadaşı arıyoruz.

Benzer İş İlanları

My Ticaret ve Medikal A.Ş

Süreç / Proses Kontrol Sorumlusu