Kalite Güvence Uzmanı İş İlanları

GENEL NİTELİKLER

GÖREV TANIMI

-Üniversitelerin Kimyagerlik, Kimya Mühendisliği, Eczacılık, Biyoloji, Moleküler Biyoloji, Biyomühendislik, Biyomedikal Mühendislik, Biyokimya, Biyoteknoloji bölümlerinden lisans mezunu

- ISO 13485 ve Tıbbi Cihaz CE mevzuatı ve MDR konusunda bilgi ve pratiği olan

- Kalite Güvence/ Kalite Kontrol / Arge bölümlerinde çalışmış

- Teknik dosya, risk analizi, temel güvenlik şartları ve klinik değerlendirme konularında deneyim sahibi

-Standard ve literatür okuyup anlayabilecek düzeyde İngilizce bilgisine sahip

- Erkekler için askerlik görevini tamamlamış takım arkadaşları arıyoruz.

İŞ TANIMI

Ekip Arkadaşları Birlikte;

· ISO 13485ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 yönetim sistemlerini yürütmek, mevzuat yükümlülüklerinin yerine getirilmesi ile ilgili tespitlerin yapılmasını, düzenlemelerin gerçekleştirilmesini ve sürdürülmesini ekip arkadaşları ile birlikte sağlamak, sistemin geliştirilmesi ile ilgili her türlü faaliyetleri koordine etmek,

· Teknik dosyaların güncellenmesi ve yeni ürünler için hazırlanmasını sağlamak

· Mevzuatı takip edip tüm gerekliliklerin firma bünyesine uygulanmasını sağlamak

· Tedarikçi, müşteri ve şirket içindeki tüm kalite süreçlerinin performansını kontrol altında tutarak süreci yönetebilmek, geliştirmek, etkinliğini ve güncelliğini belirlenen periyotlarda kontrol etmek, kalite yönetim sistemleri standartlarına uygun olarak gerçekleştirilmesini ve sürdürülmesini sağlamak,

· İç kalite tetkiklerini planlamak ve tetkiklerin gerçekleştirilmesi ve raporların muhafaza edilmesini sağlamak, denetimde bulunan eksiklikleri gidermek,

· Yurtiçi - Yurtdışı Sertifikasyon, Belgelendirme, Gözetim, Yenileme denetimlerini planlamak ve koordinasyonunu sağlamak,

· Düzeltici ve önleyici faaliyetlerin koordinasyonunu oluşturmak,

· Süreçlerin oluşturulması, dönemsel süreç hedeflerini takip etmek ve raporlamak.

· Malzeme/ekipman/sistem/hizmet sağlamaya aday firmalar ile daha önceden tedarikçi olmuş firmaların, performanslarını değerlendirmek ve yapılacak Planlı Tedarikçi Denetimleri ile gelişimlerine katkı sağlamak,

· Kalite Yönetim Sistemleri ve uygulamaları ile ilgili eğitimler vermek,

· Günlük-Haftalık-Aylık Kalite raporlarının hazırlanmasını sağlamaktan sorumlu olacaktır.

Benzer İş İlanları