Validasyon ve Kalifikasyon Uzmanı İş İlanı
İşveren Hakkında
- İstanbul(Avr.)
- İlaç Sanayi
GENEL NİTELİKLER
Fabrika Direktörülüğü bünyesinde Kalite Güvence Departmanı’mızda "Validasyon ve Kalifikasyon Uzmanı" olarak görev almak üzere aşağıdaki özelliklere sahip takım arkadaşı arıyoruz.
Genel Nitelikler
- Üniversitelerin Kimya, Biyoloji, Fizik, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden mezun, tercihen ilgili bölümlerde yüksek lisans yapmış,
- Tercihen ilaç sektöründe benzer pozisyonda en az 3 yıl deneyimi olan,
- Aseptik Dolum Validasyonu, Aseptik Personel Kalifikasyonu, Proses ve Temizlik Validasyonu, Tünel ve Otoklav Kalifikasyonu konularında deneyimli, özellikle bilgisayarlı sistemler validasyonu konusuda tecrübeli,
- Gelişim odaklı, iletişime açık, detaylara dikkat eden, iş birliği içinde çalışmaya yatkın,
- Koordinasyon ve takip becerisi yüksek (analitik ve sonuç odaklı),
- MS Office programlarına hakim,
- Çok iyi seviyede İngilizce dil bilgisine sahip.
İş Tanımı
- Ulusal ve uluslararası kural ve kılavuzları (GMP, GLP, GDP, GSP, GAMP vb) ve düzenleyici otoritelerin yayımladığı kuralları yakından takip edilmesi, gelişmelerin firma içinde uygulamaya alınmasını sağlamak amacıyla politika, prosedür ve yöntemler geliştirilmesi ve uygulandığının kontrol edilmesi,
- Görev aldığı Bilgisayarlı Sistemler, Aseptik Dolum Validasyonu, Aseptik Personel Kalifikasyonu, Proses ve Temizlik Validasyonu protokol ve raporlarının hazırlanması,
- Tünel ve Otoklav Kalifikasyonu protokol ve raporlarının hazırlanması,
- İlgili validasyon ve kalifikasyon eğitimlerinin verilmesi,
- İlgili validasyon ve kalifikasyonun izlenmesi,
- Validasyon çalışmaları esnasında bölümler arası koordinasyonun ve iletişimin sağlanması,
- İç ve dış denetimler için, denetimler öncesinde gerekli çalışma ve kontrollerin yapılması,
- Validasyon master planının ve süreç değerlendirme raporlarının hazırlanması ve revizyonlarının gerçekleştirilmesi.
Benzer İş İlanları
Kalite Güvence Uzmanı
Ruhsatlandırma Uzmanı
Ruhsatlandırma Uzman Yardımcısı
Kansuk Laboratuarı Sanayi ve Tic. A.Ş.
Kalite Güvence Uzmanı
Gensenta İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi
GENSENTA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Analitik Cihazlar Kalifikasyon Uzman Yardımcısı
Kalite Güvence Uzman Yardımcısı
Validasyon Uzmanı
Kalite Güvence Uzmanı
Quality Systems Specialist / Assistant Specialist
GENSENTA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Process Quality Specialist / Assistant Specialist
Kalite Güvence Uzmanı
Üretim Görevlisi
Kalite Güvence Uzmanı
Kalite Güvence Mühendisi / Uzmanı
Aseptik Dolum Validasyon Uzmanı
Kalite Güvence Uzmanı
Validasyon ve Kalifikasyon Uzmanı
Kalite Güvence Uzmanı
Kalite Güvence Yöneticisi / Yönetmeni
Inproses Kontrol Sorumlusu
Ruhsatlandırma Uzman Yardımcısı
Kalite Yönetim Sistemleri Uzmanı
Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı
Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı
Kalite Güvence Sorumlusu
Üretim Uzmanı
Abdi Ibrahim Pharmaceuticals Kalifikasyon Uzmanı-Mühendisi
Kalite Güvence Uzmanı
Validasyon ve Kalifikasyon Uzmanı
Abdi Ibrahim Pharmaceuticals Proses Validasyon Uzmanı
Kalite Güvence Uzmanı
Validasyon ve Kalifikasyon Şefi
Kalite Güvence Uzmanı
Kalite Güvence Uzmanı
Kalifikasyon Uzmanı/Uzman Yardımcısı
Ayazağa-Kalite Güvence Uzmanı
Kalifikasyon Uzmanı
Production Specialist / Asisstant Specialist
GENSENTA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Kıdemli Analist
