GENEL NİTELİKLER
DEVA, 1958 yılından beri Türkiye’de faaliyet gösteren ilaç sektörünün lider ilaç şirketlerinden biridir. Geniş ürün portföyü, uluslararası kalite standartlarına sahip üretim tesisleri ve Ar-Ge odaklı bakış açısıyla çok sayıda ülkeye ilaç ve ilaç ham maddesi ihraç etmektedir.
EastPharma bünyesinde yer alan DEVA Holding'in Halkalı'da bulunan Genel Müdürlük Binasında E-Uyum Departmanı'nda görevlendirilmek üzere aşağıdaki özelliklere sahip;
- Üniversitelerin tercihen Kimya, Bilgisayar lisans programları ya da ilgili mühendislik lisans bölümlerinden mezun,
- Bilgisayarlı Sistemler Validasyonu konusunda(CSV) bilgi sahibi, eğitim almış veya proje tecrübesi olan,
- Planlama, organizasyon ve yazılı-sözlü yüksek iletişim becerisine sahip,
- Kalite yönetim sistemleri ve cGMP uygulamaları konusunda bilgi sahibi,
- SAP sistemi için gelen değişiklik taleplerini değerlendirebilecek düzeyde bilgi sahibi,
- MS Office programlarını iyi derecede kullanabilen ve güçlü dokümantasyon becerisine sahip,
- Veri Bütünlüğü, Bilgi Teknolojileri (IT) konularında bilgi sahibi,
- Takım çalışmasını seven, görev bağlılığı yüksek ve paylaşım odaklı çalışmaya açık,
- Regülasyonları takip edebilecek düzeyde İngilizce bilen,
- Gerektiği durumlarda şehir dışı seyahat engeli olmayan,
- Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
“Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı" arayışımız bulunmaktadır.
İŞ TANIMI
- Validasyon Projeleri ve Sistem Projeleri doğrultusunda ilgili prosedürlere uygun olarak, Sunucuların(Server, SQL vb.) Kurulum Kalifikasyonları(IQ) ve Yazılımların(Software, SW) URS-VP-RA-IQ-OQ-PQ-TM-VR validasyon çalışmalarını gerçekleştirmek, testleri dokümante etmek ve raporlamak,
- Kullanıcı Yetkilendirme İsteklerini(URF) değerlendirmek, eğitim ve yetkilendirme sürecinin prosedürlere uygun gerçekleştirilmesini sağlamak,
- Excel Spreadsheet Validasyonlarını gerçekleştirmek ve raporlamak,
- Bilgisayarlı Sistemler için değişiklik taleplerini IT-DK sisteminde işleme almak, aksiyon önerilerini değerlendirmek, geliştirme ve uyarlama çalışmalarının validasyon süreçlerini takip etmek, aksiyon ve değişiklik kontrol formlarının ilgili prosedürlere uygun olarak kapatılmasını sağlamak,
- Risk Analizi, GAP, Periyodik Gözden Geçirme vb. çalışmaları yapmak ve prosedürlere uygun olarak raporlamak,
- Bölüm içi yıllık planlanmış eğitimlerin gerçekleştirilmesini sağlamak ve bölüme ait Standart Operasyon Prosedürlerini(SOP) hazırlamak ya da güncellemek,
- Gerektiğinde son kullanıcılara uygulama desteği vermek,