Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı İş İlanı
İşveren Hakkında
- İstanbul(Avr.)
- İlaç Sanayi
GENEL NİTELİKLER
Güneşli’de bulunan ilaç şirketimizin Teknik Validasyon Bölümü'nde görevlendirilmek üzere;
- Üniversitelerin ilgili bölümünden mezun,
- İlaç sektöründe benzer pozisyonda en az 3 yıl tecrübeli,
- Tercihen ERP, QMex, SAP, Empower vb sistemlerin validasyonu konusunda tecrübeli,
- Kalite Güvence süreçlerine hakim,
- Microsoft Office programlarını kullanabilen,
- Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip,
- İyi derecede İngilizce bilen,
- GMP uygulamalarına hakim,
- Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
- Avrupa yakasında ikamet eden,
"Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı" aranmaktadır
İŞ TANIMI
• Laboratuvar ve üretim ekipmanları, altyapı sistemlerine ait BSV çalışmaları ve GxP kritik yazılımların protokollerinin oluşturulması, uygulanmasının sağlanması ve raporlanması.
• İlgili bölümlerle ortaklaşa çalışmaların yürütülmesi ve koordinasyonun sağlanması.
• Excel validasyonlarının yapılması.
• Laboratuvar ve üretim ekipmanları ve altyapı sistemlerine ait BSV çalışmaları için Periyodik Gözden Geçirme çalışmalarının yapılması.
• Analitik ekipman kalifikasyon protokollerinin oluşturulması, uygulanmasının sağlanması, raporlanması ve süreçlerinin takip edilmesi.
• BSV Master planının hazırlanması ve gerektiğinde revize edilmesi.
• Analitik Ekipman Validasyon Master planının hazırlanması ve gerektiğinde revize edilmesi.
