Ruhsat Uyum & CMC Uzmanı İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

Temelleri 1912’de atılan, sektörün en geniş ürün portföyüne sahip olan Abdi İbrahim, 4.750 nitelikli çalışanıyla Türk ilaç sektöründe en yüksek istihdamı yaratmaktadır. Abdi İbrahim 2002 yılından bu yana Türk ilaç sektöründeki liderliğini sürdürmektedir. 60’tan fazla ülkeye ihracat gerçekleştirmektedir. Kurumsal vatandaş kimliği, sektörel misyonu ve toplumsal öncelikleriyle daha iyi bir dünya ve daha iyi bir gelecek için çalışan Abdi İbrahim, tüm iş süreçlerinde “sürdürülebilirlik” odaklı bir yaklaşım sergilemektedir. Abdi İbrahim; 2025 vizyonu doğrultusunda uluslararası pazarlardaki etkinliğini her geçen gün artırmakta, ulusal güçlü liderliğinin yanı sıra dünyanın en büyük 100 ilaç şirketi arasında yer alma hedefiyle faaliyetlerini aralıksız olarak sürdürmektedir.

Esenyurt'ta bulunan Üretim Tesisimizde Kalite Geliştirme Müdürlüğübünyesinde görev alacak "Ruhsat Uyum ve CMC Uzmanı" arıyoruz.

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya ve Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• Tercihen Validasyon, Laboratuvar, Planlama veya Üretim süreçlerinde en az 2 yıl deneyime sahip
• Çok iyi seviyede İngilizce bilen,
• MS Office uygulamalarını aktif olarak kullanabilen, tercihen SAP kullanabilen

İŞ TANIMI

• Ruhsat başvuru ve varyasyon dosyalarının kontrollerini yaparak Sağlık Bakanlığı yönetmeliklerine ve ilgili uluslararası otorite yönetmeliklerine uygun olarak CTD formatında başvurmak ve takip etmek.
• Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip etmek.
• Bakanlık ile ilgili yazışmaların, otorite taleplerinin yerine getirilebilmesi için ilgili departmanla koordinasyonu sağlamak.
• DMF (Drug Master File) Kontrol ve takibinin yapılarak, başvuru gerekliliklerinin yerine getirmek ve takibini yapmak.

Benzer İş İlanları

Ruhsatlandırma Uzmanı

• İstanbul(Avr.)
• 28/01/2022

Ruhsatlandırma Uzmanı(İlaç)

• İstanbul(Avr.)(Beylikdüzü)
• 25/01/2022

Ruhsatlandırma Uzmanı

• İstanbul(Avr.)(Şişli)
• 26/01/2022

Ruhsatlandırma Uzmanı

• İstanbul(Avr.)
• 04/03/2022

Ruhsatlandırma Uzmanı

• İstanbul(Avr.)
• 06/07/2022

Ruhsatlandırma Asistanı

• İstanbul(Avr.)
• 08/03/2022

Ruhsatlandırma Uzmanı

• İstanbul(Avr.)(Güngören)
• 27/06/2022

Ruhsatlandırma Uzman Yardımcısı

• İstanbul(Avr.)
• 12/04/2022

Ruhsatlandırma Uzman Yardımcısı (İhracat)

• İstanbul(Avr.)
• 14/02/2022

Ruhsatlandırma Uzmanı

• İstanbul(Avr.)(Esenler)
• 09/02/2022

Ruhsatlandırma Uzmanı

• İstanbul(Avr.)
• 01/07/2022

Farmakovijilans Uzmanı/Uzman Yardımcısı

• İstanbul(Avr.)
• 07/07/2022

Ruhsatlandırma Uzmanı

• İstanbul(Avr.)(Kağıthane)
• 15/09/2022

Ruhsatlandırma Uzmanı

• İstanbul(Avr.)(Esenyurt)
• 10/06/2022

Patent Uzmanı

• İstanbul(Avr.)
• 07/07/2022