Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanları

GENEL NİTELİKLER

Sektörde uzun yıllara dayanan deneyim ve bilgi birikime sahip “Detro Healthcare Kimya Sanayi A.Ş.” insana değer ve saygı prensibiyle sektörde yer alarak, entegre dezenfeksiyon çözümlerini “Detrox” markasıyla kullanıcılarının hizmetine sunmaktadır. Detrox; ürün geliştirme ve üretim süreçlerinin tamamında doğaya saygıyı ön planda tutarak sürdürülebilirliğe katkı sağlamaktadır. Detrox, verdiği kurumsal eğitimler, katıldığı kongreler ve fuarlarla hem müşterilerinin hem çalışma ekibinin hijyen ve dezenfeksiyon konusundaki bilgilerinin güncelliğini ve gelişimini sağlamaktadır.

Detrox; İstanbul-Kıraç bölgesinde bulunan 11.000 metrekarelik entegre tesisinde hijyen ve dezenfeksiyon ürün gruplarından “Tıbbı Alet, Yüzey, Veterinerlik, El ve Cilt dezenfektanları ve aynı zamanda Endoskop Yıkama ve Ortam Dezenfeksiyon cihazları” üretimi ve pazarlama faaliyetleri gerçekleştirerek çeşitli sektörlere çözüm ortaklığı yapan yüzde yüz Türk sermayeli bir şirkettir.

Ülkenin önde gelen hastanelerinin resmi tedarikçisi olan firmamız, küresel pazarda da Avrupa, Asya, Orta Doğu ve Afrika bölgelerinde 70’ten fazla ülkede satış-pazarlama ve satış sonrası hizmet faaliyetlerine devam etmektedir.

Detro Healthcare olarak yeni teknolojileri takip ediyor, hijyen ve dezenfeksiyon alanında çeşitli sektörlerin gelişen ve değişen ihtiyaçlarını karşılamak için, deneyimli ve yetkin Ar-Ge ekibimizle sürekli ürün araştırma ve geliştirmelerimize devam ediyoruz.

Büyümeye ve gelişmeye devam eden organizasyonumuzun “Kalite” birimine “Ruhsatlandırma Uzmanı” çalışma arkadaşları aramaktayız.

GENEL NİTELİKLER

Üniversitelerin ilgili lisans bölümlerinden mezun,
En az 3 yıllık tecrübeye sahip,
CE, ISO 13485-2016, GMP vb. dokümantasyonlar konusunda tecrübeli,
İyi düzeyde İngilizce bilgisine sahip (Konuşma, yazma, okuma),
İş takibi güçlü, disiplinli, takım çalışmasına yatkın,
Seyahat engeli olmayan,
İstanbul Avrupa yakasında ikamet eden,

İŞ TANIMI

Talep edilen her ülke de ürünlerin (dezenfektan, biyosidal, tıbbi cihaz, kozmetik) ruhsatlandırılma süreçleri için ülkelerin yasal düzenlemeleri gereğince istenilen belge ve dokümanı hazırlamak,
Tıbbi cihaz ruhsatlandırma ile ilgili mevzuatların takibi,
Literatür takibi ve pazarlama sonrası klinik takip faaliyetlerinde görev almak,
Pazarlama sonrası gözetim raporu, klinik değerlendirme raporu, risk yönetimi raporu hazırlanması çalışmalarında görev almak,
ÜTS ve EUDAMED kayıtları için; gerekli bilgi ve belgelerin temini, bilgi ve belgelerin kayıt için uygunluk ve yeterlilik kontrollerinin yapılması, belge ve ürün kayıt işlemlerinin yapılması, güncellenmesi ve takibi,
Firmanın sahip olduğu kalite belge ve ruhsatların geçerlilik sürelerinin takibi,
Onaylanmış kuruluş belgelendirme denetimlerine ve yıllık gözetim denetimlerine teknik dosya kapsamında hazırlanmak ve katılmak, teknik dosya ile ilgili uygunsuzluk ve bulguların kapanması çalışmalarında görev almak.

Benzer İş İlanları