Ruhsatlandırma Uzmanı(İlaç) İş İlanı

İşveren Hakkında
  • İstanbul(Avr.)(Beylikdüzü)
  • Sağlık Hizmetleri

GENEL NİTELİKLER

Beylikdüzü'nde bulunan ilaç firmamızda görevlendirilmek üzere;

  • Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği veya Kimya bölümlerinden mezun
  • Beşeri tıbbi ürünler ruhsatlandırma süreçleri konusunda en az 3 yıl tecrübeli
  • MS Office programlarını iyi düzeyde kullanabilen
  • Çok iyi seviyede İngilizce bilgisi olan
  • Sorumluluk bilinci yüksek
  • Analitik düşünme yeteneğine sahip, iletişimi kuvvetli
  • Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış
  • Avrupa yakasında ikamet eden

İŞ TANIMI

  • Beşeri tıbbi ürünler için ülke gerekliliklerine uygun olarak imal ve ihraç ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması ve sürecinin takip edilmesi
  • Analiz başvurularının, Bakanlık yazı cevaplarının, varyasyon başvurularının, Kısa Ürün Bilgileri, Kullanma Talimatı güncellemelerinin, Ruhsat yenileme başvurularının yapılması, ambalaj içerik bilgilerinin hazırlanması,
  • TİTCK tarafından yayınlanan sirküler/duyuruların takibi ve gerekli aksiyonların alınması,
  • Bakanlıktan ve diğer resmi kurumlardan gelen yazılara yanıt verilmesi, kayıt altına alınması ve arşivlenmesi,
  • Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi.
  • Ruhsatlandırma öncesi ve sonrası süreçlere hakim olunması.