Validasyon Uzmanı İş İlanları

GENEL NİTELİKLER

· Üniversitelerin Kimya / Kimya Mühendisliği ve Eczacılık bölümlerinden mezun,

· İlaç sektöründe benzer pozisyonlarda 4 yıl ve üstü görev almış,

· Analitik düşünme ve problem çözme becerisine sahip,

· Dikkatli, titiz çalışma ve iş takibi konularında yetkin,

· Planlama ve organizasyon yeteneği gelişmiş,

· Proses validasyonu, Ambalaj validasyonu, Temizlik validasyonu ve kirli bekleme, temiz bekleme çalışmaları için protokol, rapor ve risk değerlendirmeleri hazırlama konularında tecrübe sahibi

· Microsoft Office programlarına hâkim

· İyi düzeyde İngilizce dil bilgisine sahip

· Yoğun çalışma temposuna ayak uydurabilecek

· Takım çalışmasına yatkın, analitik düşünebilen, iş ve zaman planlaması yetkinliklerine sahip

· Tercihen Minitab istatistiksel programı bilen

İŞ TANIMI

· Proses ve ambalaj Validasyonları’nın organizasyonu ve takibinin yapılması, çalışmaların yürütülmesi,

· Temizlik Validasyonları’nın organizasyonu ve takibinin yapılması, çalışmaların yürütülmesi,

· Proses, ambalaj ve temizlik validasyon süreçlerineait Değişiklik Kontrol ve Sapma süreçlerinin takibinin ve kontrolünün yapılması,

· Kirli bekleme ve Temiz bekleme çalışmalarının yürütülmesi ve süreçlerinin takibi,

· Gerçekleşen tüm validasyon çalışmalarına ait protokol ve raporların hazırlanması,

· Bölümler ile çalışmaların koordine edilmesi, proje zaman planlarının oluşturulması, düzenli kontrol ve raporlandırılmasının yapılması,

· Proses, ambalaj ve temizlik validasyonları ile ilgili ruhsatlandırma biriminden gelen taleplere zamanında geri dönüş yapılması,

· Yıllık Validasyon Master Planlarının hazırlanması ve validasyon çalışmalarının takibinin gerçekleştirilmesi,

· GMP kritik süreçlerinde gözlemlenen risklerin, Risk değerlendirme analizine göre değerlendirmesinin yapılması,

· İlgili Kalite Güvence SOP’lerinin hazırlanması ve kayıtların GMP kurallarına göre tutulmasının sağlanması,

· Sağlık ve güvenlik kurallarına ve prosedürlerine uygun olarak çalışmaların yürütülmesi

Benzer İş İlanları

Proses Validasyon Uzmanı/Kıdemli Uzmanı

Santa Farma İlaç San. A.Ş.

Eğitim ve Dokümantasyon Uzmanı

Onko

Validasyon/Kalifikasyon Uzmanı

Validasyon ve Kalifikasyon Uzmanı

Ruhsatlandırma Uzmanı

Kalite Güvence Uzmanı / Kıdemli Uzman

Mürekkephane (Renk Yönetimi) Uzmanı

Pharmarosso Gıda İlaç Kozmetik Medikal San.dış.tic. Ltd.şti

Kalite Güvence Uzmanı

Kalite Güvence Sorumlusu

Kalite Güvence Uzmanı

Genveon İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Kıdemli Ruhsatlandırma Uzmanı

Analytical Science & Technology Specialist

Kalite Güvence Yöneticisi

Araştırma Geliştirme / Arge Yöneticisi

Üretim Uzmanı

Dokümantasyon Uzman Yardımcısı

Kalite Güvence Sorumlusu

Mefar İlaç Sanayii A.Ş.

Kalite Güvence Uzmanı / Kıdemli Uzman

Kalite Kontrol Yöneticisi

Kalite Kontrol Takım Arkadaşları

Kalite Sorumlusu

Validasyon ve Kalifikasyon Uzmanı

Kalite Güvence Uzman Yardımcısı

Gensenta İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi

GENSENTA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Analitik Cihazlar Kalifikasyon Uzman Yardımcısı