Kıdemli Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

Jenerik dünyaya inovasyon katan Türkiye’nin genç, dinamik, yenilikçi ve başarı odaklı sağlık şirketi; GENVEON Gebze Plastikçiler Organize sanayi bölgesinde yer alan üretim tesisimizde görevlendirilmek üzere Kıdemli Ruhsatlandırma Uzmanı’nı arıyor!

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun
• İlaç sektöründe Ruhsatlandırma Departmanı’nda benzer pozisyonlarda en az 5 yıl deneyimli
• Microsoft uygulamalarının iyi derecede kullanabilen
• İletişim becerisi güçlü
• Analitik, yaratıcı ve sonuç odaklı düşünce yapısına sahip, ekip çalışmasına yatkın
• Sorumluluk bilinci yüksek
• Akıcı olarak İngilizce konuşabilen

İş Tanımı

• EU, CIS, LATAM, Türkiye ve diğer market için ruhsatlandırma ve varyasyon dokümanlarının incelenip hazırlanması
• Ruhsat dosyasının oluşumunda katkıda bulunan bütün belgelerin yeterliliğinin incelenmesi, güncel üretim ve kalite kontrol dokümanları ile olan uygunluğunun belirlenmesi
• Diğer bölümler ile ilgili projeleri birlikte yürüterek ruhsat gerekliliklerine göre süreci yönlendirmek, varyasyon ve uygulamanın takibini yapmak
• Fabrikada üretilen ürünler için Sağlık Otoritesi (HA) sorularına ait yanıtlarının hazırlanmasına yönelik iç koordinasyon sağlayarak, rehberlik ve destek vermek
• Fabrikayı etkileyen taahhütlere genel bakış sağlayıp zamanında takip etmek
• Yeni üretilecek olan ürünlerin, son onaylı ruhsat dosyasının, fabrikanın güncel üretim ve kalite kontrol dokümanları ile karşılaştırıldıktan sonra Üretim ve Kalite Kontrol Departmanları tarafından hazırlanan karşılaştırma tablolarını gözden geçirmek
• Sağlık otoritesi denetimlerine refakat etmek
• Sağlık bakanlığı ile yapılacak Mesul müdürlük yazışmalarının hazırlanması ve sunulması

Benzer İş İlanları

Neutec Grup

Ruhsatlandırma Uzmanı

• İstanbul(Avr.)
• 27/10/2021

Ruhsatlandırma Uzmanı

• İstanbul(Avr.)(Esenyurt)
• 25/11/2021

Ruhsatlandırma Uzmanı

• İstanbul(Asya)(Ümraniye)
• 02/11/2021

Ruhsatlandırma Uzmanı

• İstanbul(Asya)(Ümraniye)
• 09/12/2021

Menta Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

Ruhsatlandırma Uzmanı

• İstanbul(Asya)(Tuzla)
• 06/10/2021

Biofarma İlaç

International Regulatory Affairs Executive

• 22/10/2021

Ruhsatlandırma Uzman / Uzman Yardımcısı

• Kocaeli(Gebze), İstanbul(Asya)
• 10/12/2021

Ruhsatlandırma Uzmanı

• İstanbul(Avr.)(Sarıyer)
• 11/12/2021

Ruhsatlandırma Uzmanı

• İstanbul(Avr.), İstanbul(Asya)
• 28/01/2022

Ruhsatlandırma Uzmanı Eczacı

• İstanbul(Avr.)(Bakırköy)
• 08/12/2021