Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanı

İşveren Hakkında

GENEL NİTELİKLER

Genel Nitelikler ve Görev Tanımı,

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,

• Beşeri tıbbi ürünler ruhsatlandırma süreçleri konusunda 1 - 3 yıl tecrübeli,

• MS Office programlarını çok iyi derecede kullanabilen,

• Çok iyi seviyede ingilizce bilgisine sahip,

• Analitik, yaratıcı ve sonuç odaklı düşünce yapısına sahip,

• Sorumluluk bilinci yüksek,

• İstanbul Anadolu yakasında ikamet eden/edebilecek.

İş Tanımı,

• Beşeri tıbbi ürün dosyalarının mevzuata uygun olarak hazırlanması, başvuruların yapılması, başvuru sürecinin takip edilmesi ve Bakanlık yazışmalarının yapılması

• KÜB, KT ve Ambalaj bilgilerinin hazırlanması,

• Varyasyon başvurularının hazırlanması,

• Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi.