Ruhsatlandırma Sorumlusu İş İlanı

İşveren Hakkında
  • İstanbul(Asya)
  • İlaç Sanayi
 İş İlanları

GENEL NİTELİKLER

Şirketimizin merkez ofisinde görev alacak Ruhsatlandırma Sorumlusu aranmaktadır.


Aradığımız özellikler:

  • Üniversitelerin Eczacılık veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
  • Tercihen sektörde deneyimli,
  • İyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
  • MS Office programlarını etkin kullanabilen,
  • İstanbul Anadolu yakasında ikamet eden/edebilecek,
  • Baylar için askerlik görevini tamamlamış,
  • Ekip çalışmasına yatkın, sonuç odaklı,
  • Planlama ve koordinasyon yeteneği güçlü,
  • Ruhsatlandırma alanında kariyer planlayan.

İŞ TANIMI

Ruhsatlandırma Müdürüne bağlı olarak çalışacak olan aday;

  • Jenerik ve orijinal ilaçlarla ilgili tüm ruhsatlandırma ve fiyatlandırma süreçlerinin yönetilmesi,
  • Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal, uluslararası ve AB direktifleri doğrultusunda tüm aktivitelerin yürütülmesi,
  • Sağlık Bakanlığı ile ilgili tüm ilişkilerin yürütülmesi,
  • Ruhsat başvuru dosyalarının CTD formatında hazırlanarak Sağlık Bakanlığı’na sunulması,
  • Ruhsatlı ve ruhsatsız ürünlerin varyasyon başvurularının yapılması,
  • Ruhsatlı ürünlerin ruhsat yenileme başvurularının yapılması,
  • Dosya güncellemelerinin gerçekleştirilmesi,
  • Yurtdışından ithal edilecek ürünlerin sertifikalarının hazırlanması.
  • Hasta kullanma talimatının hazırlanması

görevlerini yürütecektir.