GENEL NİTELİKLER
Şirketimizin merkez ofisinde görev alacak Ruhsatlandırma Sorumlusu aranmaktadır.
Aradığımız özellikler:
- Üniversitelerin Eczacılık veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
- Tercihen sektörde deneyimli,
- İyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
- MS Office programlarını etkin kullanabilen,
- İstanbul Anadolu yakasında ikamet eden/edebilecek,
- Baylar için askerlik görevini tamamlamış,
- Ekip çalışmasına yatkın, sonuç odaklı,
- Planlama ve koordinasyon yeteneği güçlü,
- Ruhsatlandırma alanında kariyer planlayan.
İŞ TANIMI
Ruhsatlandırma Müdürüne bağlı olarak çalışacak olan aday;
- Jenerik ve orijinal ilaçlarla ilgili tüm ruhsatlandırma ve fiyatlandırma süreçlerinin yönetilmesi,
- Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal, uluslararası ve AB direktifleri doğrultusunda tüm aktivitelerin yürütülmesi,
- Sağlık Bakanlığı ile ilgili tüm ilişkilerin yürütülmesi,
- Ruhsat başvuru dosyalarının CTD formatında hazırlanarak Sağlık Bakanlığı’na sunulması,
- Ruhsatlı ve ruhsatsız ürünlerin varyasyon başvurularının yapılması,
- Ruhsatlı ürünlerin ruhsat yenileme başvurularının yapılması,
- Dosya güncellemelerinin gerçekleştirilmesi,
- Yurtdışından ithal edilecek ürünlerin sertifikalarının hazırlanması.
- Hasta kullanma talimatının hazırlanması
görevlerini yürütecektir.