Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanı

İşveren Hakkında
  • İstanbul(Asya)
  • Sağlık
 İş İlanları

GENEL NİTELİKLER

Şirketimizin Ataşehir'deki Genel Müdürlüğü'nde görevlendirilmek üzere aşağıdaki özelliklere sahip "Ruhsatlandırma Uzmanı" aramaktayız.

GENEL NİTELİKLER

  • Üniversitelerin Eczacılık/Kimya Mühendisliği/ Kimya bölümlerinden mezun,
  • İlaç sektöründe ruhsatlandırma departmanında en az 3 yıl deneyimli,
  • Analitik, yaratıcı ve sonuç odaklı düşünce yapısına sahip, ekip çalışmasına yatkın,
  • Planlama ve koordinasyon yeteneği güçlü,
  • İyi iletişim becerisine sahip,
  • Çok iyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
  • MS Ofis programlarını kullanabilen,
  • Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
  • İstanbul Anadolu yakasında ikamet eden.


İŞ TANIMI

  • İlgili mevzuatlar doğrultusunda ithal, imal ruhsat başvuru dosyalarının CTD formatına uygun olarak hazırlanması ve diğer departmanlarla gereklİ koordinasyonun sağlanması,
  • İlgili mevzuatlar doğrultusunda ithal ürünler için GMP denetim başvurularının hazırlanması,
  • Ruhsatlandırma aşamasında yer alan ürünlerde ruhsatlandırma faaliyetlerinin yürütülmesi (analiz başvurularının yapılması, Bakanlık yazı cevaplarının hazırlanması, varyasyon başvuruları vb) tüm ruhsatlandırma süreçlerinin takibi,
  • Ruhsatlı ürünlerde varyasyon başvurularının yapılması, ruhsat yenileme başvurularının yapılması,
  • KÜB-KT, klinik olmayan ve klinik uzman raporlarının hazırlanması.
  • Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatı takip edilmesi,