Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanları

GENEL NİTELİKLER

İlaç sektöründe 1998 yılından beri faaliyet gösteren firmamıza minimum 1-3 yıl tecrübeli

'Ruhsatlandırma Uzmanı' aranmaktadır.

Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği ve Eczacılık bölümlerinden mezun,
İlaç sektörü ve ruhsatlandırma departmanında en az 3 yıl deneyimli
MS Office programlarını iyi düzeyde kullanabilen,
Çok iyi seviyede İngilizce bilgisi olan,
Planlama ve organizasyon yeteneğine sahip,
Takım çalışmasına yatkın,
İletişim becerisi yüksek,
Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış

İŞ TANIMI

· İlgili mevzuat doğrultusunda CTD formatına uygun olarak yerli/ithal/ihraç ürünlerin ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması ve sürecin takip edilmesi

· Ürünlerin varyasyon işlemlerinin sürdürülmesi ve bu çalışmaların yönlendirilmesi,

· Ruhsat yenileme, ruhsat devir işlemlerinin ve dosya güncellemelerin takip edilmesi,

· Bakanlıktan ve diğer resmi kurumlardan gelen yazılara yanıt verilmesi, kayıt altına alınması ve arşivlenmesinin takibi,

· Fiyatlandırma ve SGK geri ödeme işlemlerinin yapılması ve takibi,

· Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi,

· İhtiyaç olduğunda ürünlerle ilgili bilimsel verinin sağlanması,

· Farmakovijilans sistem ve süreçlerinin şirket prosedürleri ile uyum içerisinde yürütülmesi

Benzer İş İlanları