Kalite Güvence Sorumlusu İş İlanları

GENEL NİTELİKLER

İlaç sektöründe faaliyet gösteren firmamıza " Kalite Güvence Sorumlusu " aranmaktadır;

Genel nitelikler

· Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği vb. bölümlerinden mezun,

· İlaç, Kozmetik veya Gıda alanında Kalite süreçlerinde deneyimli,

· Tercihen biyoteknolojik ürünler hakkında bilgi sahibi,

· GMP, GLP, GDP kalite süreçleri ile DK, Sapma, DÖF uygulamalarına hakim,

· İyi seviyede İngilizce okuma, yazma ve konuşma becerisi olan

· ISO 9001, 14001, 18001 konularında bilgi sahibi,

· MS Office programlarına hakim,

· Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,

· Seyahat engeli bulunmayan,

· Takım çalışmasına yatkın,

· Problem çözme yeteneği, yazılı ve sözlü iletişim yeteneği, organizasyon, planlama, takip ve raporlama yönleri gelişmiş, sorumluluk sahibi

İş Tanımı

· Kalite Sistemi kapsamında yer alan tüm faaliyetlerin planlanması, takibi, gerçekleştirilmesi ve raporlanarak dokümante edilmesini sağlamak,

· Yasal Mevzuatı ve firma Prosedürlerini takip ederek Kalite Standartlarını uygulamak, kalite yönetimini sağlamak,

· Düzenli aralıklarla fason üretim tesisleri ve tedarikçilerin denetimini yapmak,

· Farmasötik kalite sistemini yönlendiren yasal düzenlemeleri, Euro GMP, TİTCK İİU ve referans alınan diğer uluslararası ve ulusal standartları, kılavuzları ve bunlardaki güncellemeleri yakından izlemek; sistemin ve uygulamaların bu gerekliliklere uyumunu sağlamak,

· GMP ve Ürün Güvenliği kapsamında başlangıç maddeleri, ambalaj malzemesi, yarı mamuller, bulk ve bitmiş ürünlerin kalitelerinin yeterli olduğuna karar verebilmek için yapılması gereken validasyon, in-proses kontrol, fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik kalite kontrol, test, analiz, inceleme ve değerlendirmelerin ruhsat dosyasına, farmasötik kalite sistemi gereklerine ve ilgili dokümantasyona uygunluğunu denetlemek, onaylamak,

· Seri kayıtlarını incelemesi ve değerlendirmesi sonucunda serbest bırakmaya uygun görmediği serinin reddi, gerekiyorsa imha edilmesi yönünde gerekçeli görüş bildirmek,

· Çevre, ürün ve hijyen kontrolü uygunsuzluklarını incelemek; düzeltici ve önleyici faaliyetlerin gerçekleştirilmesine yardımcı olmak,

· Düzeltici, önleyici ya da geliştirici faaliyetlerde aktif görev almak; bu amaçla kurulacak kalite çemberleri veya benzeri çalışmaları koordine etmek ve katılmak

· Yıllık ürün değerlendirmelerine katılmak; trendleri incelemek; olumsuz eğilimleri düzeltici ve önleyici, olumlu trendleri geliştirici önlemlerin alınmasına yardımcı olmak

Benzer İş İlanları

Kalite Sorumlusu

Kalite Yönetim Temsilcisi

Kalite Kontrol Takım Arkadaşları

Kalite Kontrol Analisti

Mefar İlaç Sanayii A.Ş.

Kalite Güvence Uzmanı / Kıdemli Uzman

İlaç Üretim ve Kalite Koordinasyon Uzmanı

Kalite Kontrol Sorumlusu

KAMPOTU İLAÇ GIDA SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ Kalite Güvence Sorumlusu

Kalite Kontrol Analisti/Uzmanı

Kalite Güvence Uzmanı / Kıdemli Uzman