Kalite Güvence Sorumlusu İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

• Üniversite mezunu,
• IVD medikal cihazlar kalite yönetim sistemleri üzerine çalışmış,
• ISO 13485 ve tercihen IVD/IVDR konusunda bilgili
• Teknik dosya hazılığı süreçlerine hakim,
• Validasyon süreçlerine hakim,
• Süreç Yönetimi ve Risk Yönetimi hakkında bilgi sahibi,
• İyi derecede İngilizce bilen,
• Bilimsel yayın takibi, okuma ve değerlendirme konularında yetkin,
• MS Office programlarına hakim
• Takım çalışmasına yatkın "Kalite Güvence Sorumlusu" olarak görev yapacak takım arkadaşı arıyoruz.

İŞ TANIMI

• Kalite yönetim sistemi için gerekli kayıtların ilgili uluslararası ve ulusal standartlara göre hazırlanmak,
• Kalite yönetim sistemi ve IVD/IVDR tıbbi cihaz mevzuatı ile ilgili tüm ürün dosyalarının ve faaliyetlerin hazırlanmasına görev almak
• Ürün performans analizleri için literatür ve laboratuvar araştırmaları yapmak,
• İhtiyaç doğrultusunda ilgili bölüm eğitimlerini organize etmek,
• İç ve dış denetimlerde etkin rol almak,
• İç ve dış denetimlerde görülen uygunsuzlukların takibini yapmak ve gerekli aksiyonları almak,
• Kalite dokümanlarının yayın, dağıtım ve revizyon süreçlerini takip etmek,

Benzer İş İlanları

Kalite Güvence Sorumlusu (Dönemsel)

• İstanbul(Asya)(Çekmeköy)
• 24/12/2021

Kalite Güvence Asistanı

• İstanbul(Asya)
• 17/07/2022

Kalite Güvence Uzmanı

• İstanbul(Avr.), İstanbul(Asya)
• 03/02/2022

Kalite Sorumlusu

• İstanbul(Asya)
• 29/12/2021

Kalite Güvence Sorumlusu

• İstanbul(Asya)(Ümraniye)
• 04/02/2022