Kalite Sorumlusu İş İlanı
İşveren Hakkında
- İstanbul(Asya)
- İlaç Sanayi
GENEL NİTELİKLER
Tüketici Sağlığı sektöründe Takviye Edici Gıda üretimi ve satışı yapan firmamızın Pendik Kurtköy lokasyonunda yer alan fabrikasında Kalite Sorumlusu olarak görev yapacak ekip arkadaşı aramaktayız.
Genel Nitelikler
- Üniversitelerin Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun
- İlaç / Gıda sektöründe benzer görevlerde en az 3 yıl tecrübesi bulunan
- Tercihen ilaç sektöründe kalite güvence süreçlerine hakim (ISO, BRC, GMP, HACCP)
- Kalibrasyon, kalifikasyon, validasyon ile ilgili yasal otoritelerin gerekliliklerini takip etme, uygulama ve hayata geçirme konusunda bilgi ve tecrübe sahibi
- Kalite kontrol, girdi kontrol gibi istatiksel süreçlere hakim
- Laboratuvar analizleri (HPLC, GC, gibi) konusunda deneyimli
- MS Office programlarını iyi seviyede kullanabilen
- Yazılı ve sözlü iletişim yeteneği güçlü
- Organizasyon, planlama, takip ve raporlama becerileri gelişmiş
- Analitik düşünebilen, dinamik bir ortamda hızlı ve sonuç odaklı çalışabilen
- Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış
- İstanbul Anadolu Yakası Üsküdar - Pendik arasında ikamet eden
İşin Tanımı
Kalite Kontrol (%40)
- Fabrikaya gelen hammadde ve ambalaj malzemeleri için girdi kalite spesifikasyonlarını oluşturmak ve güncellemek
- Satın alınan hammadde ve ambalaj malzemeleri ile üretimden çıkan yarı mamul ve mamullerin spektlere uygunluğunu denetlemek, onaylamak veya reddetmek
- Üretim esnasında gerekli tüm test ve kontrolleri yapmak, değerlendirmek ve kayıtlarını tutmak
- Hammadde ve bitmiş ürünlerin stabilite, validasyon analizlerini prosedürlere ve GMP'ye uygun şekilde gerçekleştirmek
- Fabrika içinde hijyen ve İSG uygulamalarını desteklemek, kontrol etmek ve raporlamak
- Fabrikada bulunan ölçme/kontrol ekipmanlarının bakım ve kalibrasyonlarını takip etmek
- Fabrikadaki çalışanlar, alanlar, prosesler ve uygulamaların prosedürlere ve GMP kurallarına uygunluğunu denetlemek
- Müşteri şikayetlerini almak, değerlendirmek ve raporlamak
Kalite Güvence (%40)
- Mevcut Kalite sistemlerinin kontrolünü yapmak, yeni kalite sistemlerinin kurulumuna liderlik etmek
- Kalite Yönetim Sistemi gerekliliklerinin firma genelinde uygulanmasını ve sürdürülmesini sağlamak
- Firma genelinde Kalite Dokumantasyon sisteminin kontrol ve takibini yaparak, mevzuat gerekliliklerinin uygulanmasını sağlamak
- İç denetim süreçlerini yönetmek
- Tedarikçi kalifikasyonu, yıllık ürün ve GMP, BRC, HACCP uyum aktivitelerini değerlendirmek
- Sapma, değişiklik kontrol, müşteri şikayeti, geri çekme, düzeltici/önleyici faaliyet sistemlerini takip etmek
- Kalibrasyon, kalifikasyon ve validasyon çalışmaları kapsamındaki prosedür ve talimatları hazırlamak, gözden geçirmek ve güncellemek
Laboratuvar (%20)
- Stabilite takip ve tayinlerini belirlenen protokole ve GMP'ye uygun olarak gerçekleştirmek
- Etken ve yardımcı hammaddelerin, mamul ve yarı mamul maddelerin analizlerini test metodlarına uygun olarak yapmak
