Kalite Yönetim Temsilcisi İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

Pharmarosso Medikal Gıda İlaç Koz., Daha iyi hizmet verebilmek adına kalite yönetiminde çalışacak personel ihtiyacımız bulunmaktadır. Pharmarosso Medikal Gıda İlaç Koz., TS EN ISO 13485:2016 standartlarından akredite bir kuruluştur. Özellikle 13485 standardının tüm gerekliliklerini bizzat veya personeli görevlendirerek yerine getirebilecek Kalite Yönetim Temsilcisi aramaktayız.

GENEL NİTELİKLER

· Üniversitelerin ilgili (Biyomedikal Mühendisliği, Kimya, Biyoloji Mühendisliği vb.) bölümlerinden mezun,

· Yabancı dil bilgisi bulunan,

· Microsoft Office programlarını iyi derecede kullanabilen,

· Planlı ve sonuç odaklı çalışan,

· Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,

· Ürün Takip Sistemi (ÜTS) hakkında bilgi ve tecrübeli,

· Sahip olduğumuz TS EN ISO 13485, TS ISO 45001:2018, TS ISO 22716:2007(GMP), TS EN ISO 9001:2015 ve TS EN ISO 14001:2015 akreditasyonları ve standartları hakkında bilgi sahibi olan,

· MDR geçiş süreçlerini yönetebilecek,

· Alanında deneyimli.

İŞ TANIMI

· Kalite Yönetim Sistemi, ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi standartlarını gözden geçirmek,

· İç ve dış kaynaklı dokümanların güncelliğini takip etmek,

· İç denetimleri planlamak, gerçekleştirmek ve raporlamak,

· Akreditasyon denetimlerinde denetçilere refakat etmek,

· Kalite sisteminin tüm birimler ile uyumlu bir şekilde yürütülmesini sağlamak,

· Üretim alanlarında TS EN ISO 13485:2016 standardına göre oluşturulmuş Kalite Yönetim Sistemine ait şartları uygulamakla yükümlüdür.

· Üretim kalite standartlarına uygun şekilde ham maddelerden numune almak.

· Kalite sistemin uygulanması ve geliştirmesinde katkıda bulunmak ve oluşabilecek uygunsuzlukları tespit etmek ve uygunsuzlukların giderilmesi hususunda aksiyon almak ve raporlamak.

· Kalite kontrol ölçüm aletlerinin kullanılmasında yetkin ve tecrübeli.

· CE işaretleme, risk analizleri bilgisi, beceresi ve deneyimi.

· Alanında minimum 3 yıl deneyimli.

Benzer İş İlanları

Kalite Güvence Sorumlusu

• İstanbul(Asya)(Ümraniye)
• 04/02/2022

Kalite Güvence Sorumlusu

• İstanbul(Asya)(Sultanbeyli, Ataşehir)
• 10/12/2021

Kalite Sorumlusu

• İstanbul(Asya)
• 29/12/2021

Mefar İlaç Sanayii A.Ş.

Kalite Güvence Uzmanı / Kıdemli Uzman

• İstanbul(Asya)(Pendik)
• 01/12/2021

Tıbbi Cihaz Ruhsatlandırma Şefi

• İstanbul(Avr.)(Arnavutköy)
• 11/01/2022