Kalite Kontrol Sorumlusu İş İlanı

İşveren Hakkında
  • İstanbul(Asya)(Tuzla)
  • İlaç Sanayi

GENEL NİTELİKLER

Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği veya Kimya bölümlerinden mezun,

İlaç sektörü Kalite Kontrol departmanında 3-5 yıl Sorumlu deneyimine sahip,

GMP / GLP uygulamaları konusunda bilgi sahibi ve deneyimli,

Ulusal ve uluslararası regülasyonlara ve kılavuzlara hakim,

Teknik bilgisi güçlü, laboratuvar analiz süreçleri ve analitik ekipmanlara vakıf,

Etkin iletişim becerilerine ve yönetsel yetkinliklere sahip, araştırmacı, sonuç odaklı, gelişime ve takım çalışmasına açık, organizasyon ve planlama kabiliyeti yüksek,

Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,

İTOSB sanayi bölgesinde çalışabilecek, tercihen İstanbul/Anadolu yakasında ikamet eden çalışma arkadaşları aramaktayız.

İş Tanımı:

Hammadde, ara ürün ve bitmiş ürün analizlerinin GMP'ye uygun şekilde gerçekleştirilmesini sağlamak,

Stabilite takiplerini sağlamak ve analizlerinin GMP'ye uygun gerçekleştirilmesini sağlamak,

Güncel mevzuatı takip etmek, prosedür ve talimatları hazırlamak, güncellemek, eğitimlerini vermek,

Metot (miktar ve impürite) validasyon/verifikasyon/transfer işlemlerini yürütmek, protokollerini hazırlamak ve raporlandırılmasını sağlamak,

Geliştirilen ürünlerde kullanılacak analitik metot araştırmasını yapmak ve yöntemin validasyon işlemlerini yürütmek,

Temizlik validasyonu analizlerininin GMP'ye uygun gerçekleştirilmesini sağlamak,

Proses validasyonu analizlerininin GMP'ye uygun gerçekleştirilmesini sağlamak,

Yapılan tüm fiziksel, kimyasal kontrollerde gerekli analitik kayıtlarının tutulmasını sağlamak ve raporlarını kontrol etmek,

GMP Guideline’da belirtilen analiz kurallarına uymak, çalışma koşullarını yerine getirmek,

Kalite Kontrol Laboratuvarı çalışanlarının yetkinliklerinin geliştirilmesi, gerekli teknik desteği sağlamak ve yönlendirilmesini gerçekleştirmek .