Kalite Operasyonları Uzmanı İş İlanı

İşveren Hakkında
  • Kocaeli(Gebze), İstanbul(Asya)
  • İlaç Sanayi

GENEL NİTELİKLER


Jenerik dünyaya inovasyon katan Türkiye’nin genç, dinamik, yenilikçi ve başarı odaklı sağlık şirketi;GENVEON Gebze Plastikçiler Organize sanayi bölgesinde yer alan üretim tesisimizde görevlendirilmek üzere Kalite Operasyonları Uzmanı (Serbest Bırakma) arıyor!


Genel Nitelikler:

· Üniversitelerin Kimya / Kimya Mühendisliği ve Eczacılık bölümlerinden mezun,

· İlaç sektöründe benzer pozisyonlarda 4 yıl ve üstü görev almış,

· Güncel GMP uygulamalarına ve kalite sistemlerine hakim,

· Analitik düşünme ve problem çözme becerisine sahip,

· Dikkatli, titiz çalışma ve iş takibi konularında yetkin,

· Planlama ve organizasyon yeteneği gelişmiş,

· Microsoft Office programlarına hâkim

· İyi düzeyde İngilizce dil bilgisine sahip

· Tercihen QMex Kalite Yönetim Sistemi uygulamasına hakim,

· Takım çalışmasına yatkın, analitik düşünebilen, iş ve zaman planlaması yetkinliklerine sahip

İş Tanımı:

· İlgili Kalite Güvence prosedürlerinin hazırlanması ve kayıtların GMP kurallarına göre tutulmasının sağlanması,

· Sağlık ve güvenlik kurallarına ve prosedürlerine uygun olarak çalışmaların yürütülmesi,

· Batch kayıtlarının incelenmesi ve lokal, export bulk ve FDF ürünlerin ilgili market gerekliliklerine göre kontrol edilerek onaylanıp serbest bırakılması,

· Bakanlık numunelerinin görsel kontrollerinin yapılması ve uygun koşullarda saklanmasının sağlanması,

· Sevkiyat listesinin kontrol edilerek ürünlerin satış tarihine uygun onaylanmasını sağlanması,

· BOM ve MBR dokümanlarının kontrol edilmesi ve onaylanması,

· BOM’ların ruhsatla uyumlu olduğunun kontrol edilmesi,

· Müşteri şikayeti yada return olan ürünlerin kullanım kararlarının sistemlerde takibi ve güncellenmesi,

· Fabrika bünyesinde başlatılan sapmaların takip edilmesi, sapma ve değişiklik kontrol sistemlerinde oluşturulan uygulama ve eylem planlarındaki gerçekleşmelerin yerinde izlenmesi, sapmaların raporlanmasının sağlanması,

· Sapmaların çeyrek bazlı ve yıllık trend analizlerinin yapılarak raporlanmasının sağlanması,

· Yıllık ürün değerlendirme raporlarını (PQR) hazırlanması, periyodik kalite değerlendirme çalışmalarında yer alınması

· Fabrikadaki personelin, alanların, proseslerin ve uygulamaların, prosedüre ve GMP kurallarına uygunluğunu denetlenmesi,

· Departman içinde ve fabrika genelinde yürütülen kalitenin geliştirilmesi, müşteri şikayetleri ve sapmaların giderilmesine yönelik iyileştirme takımlarında görev alınması ve bu takımların aldığı kararların fabrikada uygulanmasına katkı sağlanması,

· Kalite Uygunsuzluk bildirimlerinin alınması, değerlendirilmesi, aksiyonların takip edilmesi ve yıllık trend analizlerinin yapılması,

· Kalite sistemleri, proses iyileştirme ve geliştirme ile ilgili çalışma gruplarında yer alınması ve katkı sağlanması,

· Fabrikada gerçekleştirilen müşteri ve otorite denetimlerine hazırlanılması, bu denetimlere katılım sağlanması, denetimler sonrası düzeltici / önleyici eylem raporlarının hazırlanmasına destek verilmesi,

Benzer İş İlanları

Analist

Kalite Kontrol Uzmanı(Analitik Servis)

Kalite Kontrol Yöneticisi

Kimya Labaratuarı Analisti

Kalite Güvence Sorumlusu

Kalite Güvence Uzmanı

Proses Validasyon Uzmanı/Kıdemli Uzmanı

Mefar İlaç Sanayii A.Ş.

Kalite Güvence Uzmanı / Kıdemli Uzman

Kalite Güvence Sorumlusu

Biyoteknoloji Kalite Güvence Uzmanı

Kalite Güvence Yöneticisi

Kalite Güvence Uzmanı / Kıdemli Uzman

Kalite Güvence Uzmanı

Quality Control Specialist

KAMPOTU İLAÇ GIDA SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ Kalite Güvence Sorumlusu

Kalite Uzmanı - Nhl Depo

Kalite Güvence Uzmanı

Kalite Güvence Uzmanı

Quality Compliance Specialist

Ms&T Ürün Uzmanı

Kalite Güvence Sevk Serbest Uzman Yardımcısı

Kalite Güvence Sorumlusu

Biyoteknoloji Kalite Güvence Uzmanı

Kalite Kontrol Laboratuvarı Uzman Yardımcısı

Ambalaj Sorumlusu

Kalite Uzmanı

Kalite Güvence Uzmanı

Kalite Güvence Uzmanı

Kalite Güvence Ruhsat Uyum Uzmanı/Uzman Yardımcısı

Kalite Güvence GMP Uyum Uzmanı/Uzman Yardımcısı