Ms&T Ürün Uzmanı İş İlanı

İşveren Hakkında
  • Kocaeli(Gebze), İstanbul(Asya)
  • İlaç Sanayi

GENEL NİTELİKLER

Jenerik dünyaya inovasyon katan Türkiye’nin genç, dinamik, yenilikçi ve başarı odaklı sağlık şirketi;GENVEON Gebze Plastikçiler Organize sanayi bölgesinde yer alan üretim tesisimizde görevlendirilmek üzere MS&T Ürün Uzmanı arıyor!

Genel Nitelikler:

· Üniversitelerin Kimya / Kimya Mühendisliği ve Eczacılık bölümlerinden mezun.

· İlaç sektöründe ürün geliştirme veya iyileştirme pozisyonlarda 3 yıl ve üstü görev almış. Tercihen Arge Galenik bölümünde veya MS&T bölümünde tecrübeli.

· İyi düzeyde İngilizce dil bilgisine sahip.

· Tercihen Minitab istatiksel program bilen.

· Analitik düşünme ve problem çözme becerisine sahip.

· Dikkatli, titiz çalışma ve iş takibi konularında yetkin.

· Planlama ve organizasyon yeteneği gelişmiş.

· Microsoft Office programlarına hâkim.

· Takım çalışmasına yatkın, analitik düşünebilen, iş ve zaman planlaması yetkinliklerine sahip.

İş Tanımı:

· Ticari ürünlere ait proseslerinin her adımının (hammaddeden primer ambalajlamaya kadar) gözetim altında tutulmasını sağlamak,

· Ürüne ait Kalite Risk Analizlerini (QRAs) hazırlamak ve güncel tutulmasını sağlamak,

· Üretimden, kalite kontrol sistemlerinden vb alınan CPV parametrelerini kayıt altında tutmak. Tahsis edilen ürünler için istatistiksel analizleri ve ürünün düzenli spesifik veri eğilimlerini yürüterek, kritik ve anahtar değişkenleri (Kritik Proses Parametreleri (CPP), In Proses Kontrol Parametreleri (IPC), Kalite Özellikleri, Hammaddelerin karakteristiği vb.) izlemek,

· Ürün teknoloji transferinde teknik faaliyetler için gerekli data ve desteği sağlamak,

· İstatistiksel data analizlerine dayanarak, farklı departmanların katılımıyla birlikte araştırma ve geliştirme projeleri (kalite-verimlilik) başlatmak ve destek vermek,

· Ürünün ya da ilgili proseslerin değişim kontrollerini (duruma göre) yürütmek ve/veya iştirak etmek,

· Teknik değişiklikler (örneğin API), transfer ya da lansman, majör sapmalar için oluşturulan resmi zaman çizelgesine uyulmasından emin olmak

· Yapılan çalışmaları denetim sırasında ulaşılabilir seviyede tutmak ve herhangi bir iç veya dış denetim için gerekli desteği sağlamak

· İlgili Üretim Bilimi ve Teknolojileri prosedürlerinin hazırlamak ve kayıtların GMP kurallarına göre tutulmasının sağlamak,

· Sağlık ve güvenlik kurallarına ve prosedürlerine uygun olarak çalışmaları yürütmek,

· Fabrikada gerçekleştirilen müşteri ve otorite denetimlerine hazırlanmak, bu denetimlere katılım sağlamak, denetimler sonrası düzeltici / önleyici eylem raporlarının hazırlanmasına destek vermek,